中泰证券：检验类立项指南征求意见稿印发 创新检测给予加收空间、AD标志物检

　　中泰证券（600918）发布研报称，本次检验类立项指南更多属于价格体系规范化重构，对IVD行业短期业绩影响有限。随着价格项目统一与收费规则规范化，医疗机构通过项目差异获取价格空间的可能性将逐步收窄，行业收费透明度有望提升。从结构上看，创新检测项目及新兴疾病标志物检测领域受益更为明确，其中AD血液生物标志物检测在本次指南中集中列项，为相关检测产品未来进入收费体系提供政策基础。

　　事件：国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》，拟将现行检验类医疗服务价格项目规范整合为573项，并统一项目名称、服务内涵、计价单位及编码体系。

　　中泰证券主要观点如下：

　　统一检验项目基础框架，573项价格项目覆盖主流检测领域

　　本次立项指南共设立573个检验类医疗服务价格项目，覆盖生化检测、免疫检测、微生物检测、核酸检测、肿瘤标志物检测以及常规检验等主要领域。指南统一规范检验项目的服务产出描述，大多数项目均定义为根据临床实际选择适宜方法对样本中的目标物质进行检测并出具检验报告，并对价格构成、计价单位、加收项及扩展项进行标准化设定。长期以来，检验项目存在同项目不同名、同名不同价的情况，不同地区收费差异较大，本次通过统一编码与服务内涵，有望显著提升价格项目标准化程度，为未来医保跨区域结算提供基础。

　　价格制定权下沉至地方医保部门，实行最高限价管理机制

　　指南明确检验类医疗服务项目价格由省市级医疗保障部门制定，在制定价格时需充分考虑主流检验方法成本水平。各地制定的价格属于政府指导价，实行最高限价管理，下浮不限。该机制在统一价格项目框架的同时，为地方医保部门根据区域医疗资源、成本结构及支付能力进行价格管理预留空间。

　　延续“技耗分离”改革方向，创新检测项目保留加收空间

　　指南明确检验类医疗服务价格主要由人力资源消耗和基本物质资源消耗构成，其中基本物质资源消耗包括试剂、消杀用品、注射器等实验室基础耗材，计入项目价格，不再单独收费;除基本物质资源以外的其他耗材，则按照实际采购价格零差率销售。该设计延续医疗服务价格改革中“技耗分离”的核心思路，在明确价格构成边界的同时，进一步规范检验收费体系，减少不规范利润空间。针对不同检测方法学或应用场景带来的成本差异，指南通过设置“加收项”进行价格区分，例如高效液相色谱法、质谱法、超速离心法等技术路径可在基础项目价格上进行加收，具体加减收标准由省市级医保部门制定。在实际收费中，如同时涉及多个加收项，以项目单价为基础据实收费。

　　AD相关神经标志物检测项目集中列项，产业化路径进一步清晰

　　本次立项指南在第185至195号项目中集中列出多项阿尔茨海默病(AD)相关神经标志物检测，包括β淀粉样蛋白、Tau蛋白、磷酸化Tau蛋白(pTau)、神经丝蛋白(NfL)等关键指标。此前AD血液生物标志物检测在国内医疗机构推广主要面临价格项目缺失的问题，相关检测难以申报收费或进入医保支付体系。本次立项指南明确相关检测项目价格框架，为各省后续制定具体收费标准提供依据，有望推动AD血液检测从“技术可行”向“临床可收费”转变，产业化路径进一步清晰。

　　明确检验数据存储与减收政策，强化检验结果规范性与可比性

　　指南明确医疗机构提供检验服务时需存储并上传符合要求的检验结果数据，并使用国家明确的标准参考区间，未提供检验数据或未采用标准参考区间的将执行一定幅度减收政策。通过将检验结果数据提供及参考区间标准化纳入价格管理规则，政策有助于提升检验结果的规范性和可比性，并为医保监管和临床质量评价提供基础。此外，指南在检验项目中统一设置“人工智能辅助”扩展项，并纳入检验流程描述，但暂不单独加价。

　　风险提示：政策落地不及预期、研发进度不及预期、产品商业化放量不及预期、研究报告使用信息更新不及时风险等。