中金辐照深度参与起草国标发布

　　本报讯近日，国家市场监督管理总局、全国消毒技术与设备标准化技术委员会正式发布《医疗产品灭菌辐射》GB18280系列三项国家标准，并计划于发布后12至36个月内实施。该系列标准的发布，填补了我国在新型辐照灭菌技术应用领域的标准空白，标志着我国医疗器械辐射灭菌规范正式与国际先进标准接轨，为行业高质量发展与民生健康（301507）保障提供了关键支撑。

　　作为国内最早将辐照技术进行商业化应用的先行者，中金辐照（300962）股份有限公司依托数十年的行业深耕与技术积淀，以核心起草单位的身份全程深度参与了此次国家标准的制定工作，为提升行业整体技术规范与产业升级贡献了关键力量。

　　在此次国标修订工作中，公司组建了以技术专家顾问为核心，涵盖技术质量、生产运营等关键部门技术骨干的8人专家团队，牵头组织有关单位开展多轮研讨，确定标准条款内容，并制定了多场景应用的标准验证方案，有力推动了标准体系的完善与落地。

　　本次发布的新标准紧密围绕行业发展实际需求，重点实现三大突破。一是全面规范了辐射灭菌工艺流程，特别对电子束、X射线等新型技术的能量限值作出新的规定，提高了装置的应用范围；二是强化了剂量测量过程控制，提高了剂量测量规范性；三是同步采用ISO11137系列最新国际标准，并立足我国产业实际进行调整，助力国内医疗器械企业突破国际贸易技术壁垒。

　　作为中国黄金（600916）集团有限公司所属上市企业，以及国际辐照协会黄金级会员、中国同位素与辐射行业协会副理事长单位，中金辐照始终秉持“规范运营、安全健康、优质高效、追求卓越”的质量方针，积极向世界一流健康服务科技领军企业迈进。此次参与国家标准修订，既是对公司专业与实力的高度认可，也是公司以先进经验反哺行业、践行社会责任的担当之举。

　　未来，中金辐照将继续聚焦辐照技术研发与应用创新，积极响应国家高质量发展与科技创新的战略部署，持续加大研发投入，深化标准研究，履行社会责任，与业界共同努力，推动我国辐照灭菌及非动力核技术应用行业迈向高质量发展新阶段，为保障国民健康安全、助力“中国制造”国际化贡献更大力量。

　　(金宣)