国际认证！硕世生物猴痘核酸检测试剂盒获WHO应急使用清单准入

　　摘要

　　硕世生物产品——猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），正式被世界卫生组织（WHO）列入应急使用清单。

　　近日，硕世生物产品——猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），正式被世界卫生组织（WHO）列入应急使用清单（Emergency Use Listing, EUL），标志着该产品在WHO成员国和各意向采购方中具备了官方认可的采购与使用资格。这是继入选“满足全球基金猴痘分子检测质量保证标准”产品清单后，硕世生物猴痘检测产品获得的又一重要国际认可。

　　·硕世生物产品性能获WHO认可

　　WHO应急使用清单是在突发公共卫生事件中评估新卫生产品适用性的机制，旨在推动药品、疫苗和诊断工具在紧急情况下的快速应用。被列入EUL意味产品在安全性、有效性和质量等方面均符合WHO国际标准。

　　该产品获此准入，有利于硕世生物在全球猴痘疫情防控中发挥更加关键的作用，也标志着中国体外诊断企业在全球公共卫生领域扮演着越来越重要的角色。

　　·从CE到EUL，彰显中国诊断硬实力

　　硕世生物是全球猴痘检测产品主要供应商之一，提供基于实时荧光PCR技术和微滴数字PCR法双技术平台，F3L单靶标基因/F3L+B7R双靶标基因/分型检测试剂，可快速准确鉴别出皮肤病变标本（皮疹/痘疱渗出物的拭子、痘疱液、痘痂等）、咽拭子、全血或血清样本中的猴痘病毒，目前已有多种试剂获得欧盟CE与英国MHRA认证。

　　从“非洲疾控中心首批推荐名单”到“满足全球基金猴痘分子检测质量保证标准产品清单”，再到如今的“WHO应急使用清单”，一系列国际认证不仅体现了国际组织对硕世生物产品性能的持续肯定，也为产品进入更多海外市场提供了通行证。

　　未来，硕世生物将继续秉承“硕世诊断 为健康”的使命，坚定推行国际化战略，持续输出高质量诊断解决方案，在猴痘等传染病防控中，提供及时、准确的检测工具，为全球健康贡献中国智慧与中国方案。