山西证券：靶点多元化+IO联用创新 开启肿瘤精准治疗新周期

　　山西证券发布研报称，ADC药物凭借精准靶向与杀伤优势，推动全球市场爆发式增长，预计2035年规模突破1227亿美元。HER2、TROP-2等核心靶点药物持续拓展适应症，肺癌、乳腺癌为重点研发方向，ADC联合免疫疗法成为未来重要趋势。

　　山西证券主要观点如下：

　　 ADC重塑肿瘤治疗格局，全球市场爆发增长

　　ADC凭借抗体精准靶向、载荷杀伤及旁观者效应，治疗优势显著，历经多代技术迭代，疗效与安全性持续提升。在癌症成为全球主要死因、年新增病例超2,130万例的背景下，ADC疗法通过精准机制以及与免疫、化疗的协同，从晚期后线治疗向早期一线推进，重塑治疗格局。得益于ADC在实体瘤和血液肿瘤领域的适应症拓展，全球ADC市场呈现爆发式增长。全球市场规模从2019年的28亿美元跃升至2024年的141亿美元，并预计在2035年突破1227亿美元。

　　HER2、EGFR、TROP-2、B7-H3均为实体瘤核心治疗靶点，对应ADC药物可有效解决难治肿瘤的未满足临床需求

　　HER2ADC已拓展至HER2低表达乳腺癌等人群，重塑乳腺癌治疗格局；EGFRADC已获批鼻咽癌适应症，推进肺癌、结直肠癌等多项后期临床，中国药企EGFRxHER3双抗ADC进入临床关键阶段；TROP-2ADC为三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等难治肿瘤提供新方案，多款药物已获批并前移至早期治疗线；B7-H3ADC多款候选药已进入III期临床，中国药企研发进度领先且国际合作频繁。

　　肺癌和乳腺癌是重点研发方向，ADC+IO(肿瘤免疫)成为趋势

　　非小细胞肺癌占肺癌病例约85%，全球及中国发病数持续增长，国内外药企布局EGFR、TROP2、HER2等ADC。乳腺癌为女性最高发恶性肿瘤，ADC药物已极大改善难治乳腺癌亚型的治疗现状。HR+/HER2-占比最高、三阴性乳腺癌侵袭性强且治疗选择有限，整体药物市场规模庞大，HER3×EGFR、TROP2、HER2等是乳腺癌ADCIII期临床重点靶点。ADC联合免疫疗法(ADC+IO)凭借协同抗肿瘤、克服耐药的优势，成为肿瘤治疗前沿方向，在尿路上皮癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等实体瘤展现突出潜力，当前研发聚焦新一代ADC与PD-(L)1/VEGF双特异性抗体等联合方案，国内外正推进多项相关临床研究，是未来肿瘤治疗的重要发展趋势。

　　相关公司：中国药企ADC研发与国际化布局活跃，技术持续升级，该行看好具备优质ADC技术、拥有出海潜力的创新药企，相关公司如恒瑞医药（600276）、百利天恒、科伦博泰、荣昌生物、映恩生物、复宏汉霖等。

　　风险提示：核心技术迭代风险，热门靶点研发竞争超预期风险，临床研发的安全性与联合疗法不确定性风险，生产工艺与供应链稳定性风险，医保谈判价格承压与商业化不及预期风险，海外市场政策与竞争壁垒风险。