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上市药企研发持续发力 多项医药成果获批推进

2026-03-19 14:27:28来源:同花顺编辑:李川峰

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  2026年以来,国内医药行业研发创新势能持续释放,A股药企相继披露研发进展公告,宣布旗下药品在临床试验获批、上市许可申请受理、药品注册证书获批等方面取得阶段性成果。据《证券日报》记者不完全统计,3月以来,共有59家上市药企发布研发进展相关公告,涉及抗感染、高血脂、镇痛、炎症及自身免疫等多个治疗领域。

  例如,3月18日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“中国医药”)发布公告称,近日,公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“三洋药业”)收到国家药监局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。

  米内网数据库显示,该药品2024年中国三大终端六大市场销售额约为1.62亿元,2025年前三季度约为2.41亿元。中国医药在公告中表示,本次三洋药业获得该药品注册证书,有利于丰富公司产品线,同时为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。

  3月17日,江苏德源药业股份有限公司对外宣布,公司按照化学药品4类申报的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。该产品的获批将进一步丰富公司在高血脂领域的产品管线,并与现有高血脂领域产品形成协同效应,提升公司市场竞争力,增加销售增长点。

  当日,江苏联环药业(600513)股份有限公司也同步发布公告称,其于近日收到国家药监局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》。该产品可用于治疗消化系统、胆道及妇科等多种痉挛性疼痛,后续商业化前景可期。

  除上述获批上市的成果外,A股医药研发赛道还有多项关键突破。例如,3月17日,江苏恒瑞医药(600276)股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)发布公告称,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-1819注射液、SHR-1905注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期正式开展临床试验。

  公告显示,SHR-1819注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗2型炎症相关疾病,目前全球仅有2款同靶点药物获批上市,市场空间广阔;SHR-1905注射液则为胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可通过阻断炎症细胞因子释放改善炎症状态,同类产品全球销售额已形成规模。截至目前,公司两款产品相关项目累计研发投入分别约3.46亿元、2.57亿元(均未经审计)。

  同日,恒瑞医药还对外宣布,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品是一种补体因子B抑制剂,可抑制补体介导的血管内外溶血反应,提升血红蛋白水平。针对本适应症,国内外同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta)获批上市,2025年该产品全球销售额约为5.05亿美元。

  众和昆仑(北京)资产管理有限公司董事长柏文喜在接受《证券日报》记者采访时表示:“2026年以来,国内医药板块研发景气度显著提升,呈现出创新成果密集落地的积极态势。这一现象背后是多因素共振的结果,对行业高质量发展具有深远意义。经过多年积累,头部药企研发投入占营收比重普遍超过15%,这种持续高投入正进入收获期,形成‘投入-产出-再投入’的良性循环。”

  广东更佳昊国际认证有限公司总经理李锦堤对《证券日报》记者表示:“从资本市场维度来看,医药企业研发成果的顺利商业化,对自身财务结构改善具备显著乘数效应,成为驱动企业业绩提质与估值重塑的核心抓手。研发成果商业化的核心价值,首先体现在营收端的直接增量贡献,可以快速打通市场变现渠道,持续优化企业营收结构。预计2026年医药产业研发成果落地速度将呈现‘创新药加速、仿制药提质’的双轨并行趋势。”

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