国家药监局优化临床急需境外已上市药品审评审批 创新药高景气度延续（附概

　　记者从国家药监局获悉，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局进一步优化这类药品审评审批。国家药监局表示，坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市;鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。

　　公告显示，国家药监局将优化审评机制，加快审评速度;同时，也将完善检验制度，体现品种特点。

　　2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。

　　据了解，2025年国家药监局批准上市的76个创新药，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。

　　行业多项关键政策突破与落地，首版《商业健康保险创新药品目录》于2025年12月正式发布，其构建的“基本医保保基本，商保保创新”的多层次支付体系，为高值创新药开辟出市场新通路。

　　展望2026年，业内人士普遍看好，在产业政策对真创新、高水平创新的支持下，大量创新药BD将密集落地。

　　商保实施与集采优化双轮推动下，创新药产业链高景气度有望延续，高价值创新药有望迎来第二增长曲线。

　　港股创新药板块企业包括：

　　恒瑞医药（600276）(01276)、科伦博泰生物-B(06990)、和黄医药(00013)、康方生物(09926)、信达生物（01801）、石药集团（01093）、荣昌生物（09995）、三生制药（01530）、加科思-B（01167）、来凯医药-B（02105）、翰森制药(03692)等等。

　　CXO板块相关龙头企业：

　　凯莱英（002821）(06821)、康龙化成（300759）(03759)、昭衍新药（603127）(06127)、药明生物(02269)、药明康德（603259）(02359)等。