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翰宇药业龙华总部研发中心实验室再次“零缺陷”通过FDA检查

2025-12-05 22:36:51来源:同花顺编辑:李川峰

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  2025年12月5日,翰宇药业(300199)龙华总部研发中心实验室,成功以“零缺陷”(未收到任何483表)的结果通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查。这是该实验室继2023年后,第二次获得FDA“零缺陷”的权威认可,标志着翰宇药业在研发质量体系、数据完整性及合规管理等方面已达到并持续保持全球高标准水平。

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