流感创新药有望近日获批，健康元：从仿制到创新的关键一跃！

　　创新药陆续步入收获期。

　　据央视新闻，中国疾病预防控制中心日前发布监测情况显示，全国门急诊流感样病例中流感阳性率已经接近45%，全国流感活动整体进入中流行水平，部分省份已达高流行水平。

　　对于大众最关心的流感高峰期，根据一些专家的判断：

　　当前南北方流感活动均处于快速上升阶段，按照这一上升速度，预计部分省份将在12月中上旬迎来流感高峰期，绝大部分省份的流感高峰期则会出现在12月下旬；到次年1月初，全国流感活动可能将进入下降阶段。

　　流感最直接的关联就是华兰疫苗（301207）（301207.SZ）、金迪克（688206.SH）这些疫苗厂商，此外还有健康元（600380）（600380.SH），核心产品是即将获批的1类创新药玛帕西沙韦胶囊。

　　作为全球领先的“源头阻断型”流感抗病毒药物，玛帕西沙韦胶囊的优点是“单次口服、24小时抑制病毒复制”，显著优于需每日服用的奥司他韦。

　　相对于玛巴洛沙韦流感用药，帕西沙韦在乙型流感和青少年患者中症状缓解速度显著优于前者，且Ⅲ期临床中未检测到乙型流感耐药突变，耐药风险更低，有望成为高风险人群（如青少年、乙流高发期）的首选。

　　跟据 公司披露的进度，争取在年底流感高发季前实现上市，风云君也认为只有半个月-1个月时间就即将获批生产。

　　（2025年10月29日投资者关系活动记录）

　　此外，健康元儿童剂型玛帕西沙韦干混悬剂已获CDE批准豁免Ⅱ期临床，直接进入Ⅲ期研究，如果能获批将填补国内儿童流感治疗空白。

　　（2025年11月28日投资者关系活动记录）

　　玛帕西沙韦如果获批生产，对健康元最大的意义，就是从仿制药企业迈向为一家创新药企关键的一步。

　　整体来看，健康元在多个领域拥有极其丰富的创新药矩阵：

　　（1）呼吸领域：已布局超过10款1类创新药，覆盖哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等核心适应症，其中多款已进入Ⅱ期及以上临床阶段，比如治疗慢性阻塞性肺疾病的TSLP单抗II临床结束、全球创新机制（FIC）的PREP口服抑制剂开始II临床；

　　（2）还有自免、代谢、神经、心脑血管、辅助生殖等领域，这些都属于子公司丽珠集团（000513）的业务。

　　（健康元2025年半年报公告）

　　从丽珠集团披露的信息来看，截至2025年7月31日，共有39个在研产品，其中处于上市申报阶段13项，III期临床4项，工艺验证/BE阶段2项，II期临床阶段4项。

　　1类创新药有痛风小核酸药物LZHN2408、抗凝药物H001胶囊、抗癫痫药物NS-041片、抗感染药物SG1001片、四价流感重组蛋白疫苗等。

　　（丽珠集团核心在研产品研发进度，2025年半年报）

　　2025年前三季度，研发费用为9.31亿，过去几年的研发支出占营业收入比例均在10%左右，非常之高。

　　因此，风云君认为还是健康元还是有实力做成一家创新药企的（大概率），目前处在创新药成果即将兑现的收获期。