政策红利与创新加速共振，辅助生殖领域创新赛道中男性生殖领域急需开拓新局

　　辅助生殖健康领域近年来已成为生物医药行业与资本市场的双重热点，其爆发式增长背后，是社会需求升级、政策支持与技术创新加速的多重因素深度共振。

　　从市场基本面来看，我国辅助生殖行业正迎来需求与规模的双重扩容。国家卫健委数据显示，我国不孕不育率已从2015年的12%飙升至2023年的18.2%，意味着每5对夫妇中就有1对面临生育难题，对应约5000万对夫妇的潜在需求基数。值得注意的是，当前我国辅助生殖治疗渗透率仅为7%-10%，远低于美国30%左右的水平，巨大的渗透率提升空间为行业持续增长提供了强劲动力。

　　政策层面的系统性支持成为市场增长的重要催化剂，行业正经历从“限制生育”到“支持优生”的根本性转向。2025年31个省份全面落地报销政策，显著降低了患者自付比例。这一系列政策组合拳有效释放了此前被高昂费用抑制的需求。

　　在男性不育症中，少弱精子症是最主要的类型，其病理机制涉及遗传、环境、代谢及氧化应激等多重因素，传统治疗手段面临诸多局限。

　　目前临床常用的抗氧化剂、激素替代等方法存在靶向单一、疗效不稳定、副作用显著等问题，而辅酶Q10等药物仅作用于线粒体能量代谢，无法覆盖铁死亡、内质网应激等新兴病理机制，多数患者最终不得不选择体外受精(IVF)或卵细胞胞质内单精子注射(ICSI)技术。这些辅助生殖技术不仅单周期费用高达3-5万元，还可能面临多次尝试的经济压力，且存在不可预知的治疗风险，许多家庭因此望而却步，少弱精子症的特异性药物治疗成为亟待填补的临床空白。

　　辅助生殖药物市场中，促排卵类、黄体支持类等药物占比较高，但男性生殖靶向药物研发进展缓慢，国产药物在该细分领域的布局尤为稀缺。在此背景下，舒泰神（300204）聚焦少弱精子症的创新药研发管线，展现了其在男性生殖领域的前瞻性布局，也为行业突破提供了新的潜在技术路径。

　　近年来的基础研究发现，神经生长因子(NGF)不仅在神经系统中发挥关键作用，在生殖系统中也具有重要的调节功能。

　　基于这一科学发现，舒泰神自主研发了STSP-0902注射液，其在临床前研究中展现出以下优势：

　　可促进神经生长、精原细胞和睾丸支持细胞增殖，提升少弱精子症小鼠模型精子数量、活力，降低畸形率，改善睾丸生精小管变性/萎缩；与野生型人神经生长因子相比，注射后疼痛反应减弱，体内半衰期延长等特点。

　　作为公司核心研发产品，STSP-0902注射液的知识产权布局已覆盖国内和国际市场，为其全球市场拓展奠定了基础。在临床推进方面：2024年4月向国家药品监督管理局提交临床试验申请，同年6月顺利取得临床试验批准，8月完成Ia期临床试验的首例受试者给药，2025年5月发布的Ia期临床研究总结报告，数据显示，在健康受试者中，STSP-0902注射液在方案设计的剂量范围内，单次皮下注射的安全性和耐受性良好，基本呈线性药代动力学特征，且未报告抗药物抗体(ADA)阳性，提示其免疫原性风险较低。本试验结果支持STSP-0902注射液开展进一步的临床研究。目前，STSP-0902注射液Ib期临床试验正在有序推进中。

　　综上所述，在需求升级、政策支持与技术创新的三重驱动下，中国辅助生殖行业正处于黄金发展期，而男性生殖药物领域的创新突破将成为行业增长的新引擎。舒泰神STSP-0902注射液凭借其独特的作用机制、突出的临床前数据和良好的Ia期临床试验结果，并随着后续临床试验的顺利推进，有望成为少弱精子症治疗的有效治疗选择，不仅为千万不孕不育家庭带来希望，也将推动我国辅助生殖药物领域的国产化创新进程，为行业突破提供新的潜在技术路径。

　　关于舒泰神：

　　公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系，是国家级高新技术企业。

　　公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。