前沿生物2025年营收预计同比增长超8% FB7013进入临床申请通道

　　1月30日晚间，前沿生物披露2025年度业绩预告，公司预计全年实现营收1.4亿元至1.45亿元，同比增长8.13%至11.99%；归属于上市公司股东的扣非净利润亏损2.88亿元至3.23亿元，同比减亏约431万元至3931万元。

　　扣非净利润亏损幅度收窄

　　据公告，2025年公司主营业务的实际亏损状况有所改善。扣除2024年处置子公司股权产生的7183.65万元投资收益影响后，2025年扣非净利润亏损幅度收窄，主要得益于营业收入增长及期间费用降低。

　　公告显示，2025年度公司营收增长主要来源于三大业务板块：抗HIV创新药艾可宁(通用名：艾博韦泰)、代理产品缬康韦(盐酸缬更昔洛韦)以及报告期内新获批的远红外治疗贴(小沿易贴)。

　　据公告，作为公司核心产品，艾可宁2025年销售收入以住院市场为核心，门诊市场收入亦持续增长。其中，在HIV感染住院及重症领域，凭借良好口碑成为住院患者首选用药品牌，且依托其在住院及合并症治疗中的明确临床获益，越来越多住院患者出院后选择以艾可宁为基础的序贯治疗方案。在门诊市场，公司针对高病载、抗病毒治疗不达标、免疫重建不全三类重点患者群体推进个体化治疗，带动门诊收入持续增长。同时，随着艾可宁纳入医保常规目录，基层医院药物可及性进一步提升，公司紧抓医保常态化落地及“基层首诊”相关政策契机，持续深化基层市场渠道建设与学术推广，进一步夯实收入增长基础。

　　代理产品缬康韦已完成全国29个省份挂网销售，市场覆盖持续扩大。报告期内新获批的远红外治疗贴(小沿易贴)两个规格启动商业化推广并实现销售收入，公司已初步组建经销商管理团队，积极拓展线上营销渠道，为后续镇痛类产品商业化积累渠道资源与实操经验。

　　公司小核酸药物研发取得多项关键进展

　　公司持续聚焦创新药研发，2025年研发费用预计为1.38亿元至1.45亿元，同比增加0.58%至5.68%。研发重点集中于小核酸新药及其他早期新药项目，形成“以抗病毒业务为基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，以高端仿制药业务为稳健补充”的梯度化、多层次的管线布局。

　　报告期内，公司小核酸药物研发取得多项关键进展。针对补体系统的单靶点小核酸药物FB7013已向国家药监局提交IND申请并获受理；双靶点小核酸药物FB7011已提交发明专利申请并进入新药临床试验申请支持性研究(IND enabling)阶段。在代谢疾病领域，FB7023(治疗动脉粥样硬化性心血管疾病ASCVD)和FB7033(治疗代谢相关脂肪性肝炎MASH)均已确定临床前候选分子(PCC)，并分别在自发性高血脂猕猴模型和猕猴MASH疾病模型上启动药效研究。

　　其他在研项目中，新型干扰素-α2突变体FB2004已启动临床前研究；特立帕肽注射液仿制药FB4001已向美国FDA提交ANDA注册申请，目前正在持续推进发补研究工作；洛索洛芬钠热熔胶贴剂FB3002已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理，目前处于审评阶段，公司全资子公司齐河前沿生物已获得该产品的生产许可证。(王珞)