博瑞医药首次披露4款创新药进展 热点“减肥药”三期临床试验进展顺利

　　本报讯(记者陈红)1月30日下午，博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“博瑞医药”)发布2025年年度业绩预告。公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润4130万元至6190万元。与业绩预告同时披露的还有公司7款创新药的研发进展，其中有4款新药是博瑞医药首次对外披露。

　　在公司披露的创新药研发管线中，投资者普遍关注的“减肥药”BGM0504注射液与口服BGM0504片剂进展显著。其中，BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内三期临床试验已完成全部投入，处于给药和随访阶段；其减重适应症在美国完成US Bridging临床研究，降糖适应症在印尼启动三期临床。口服BGM0504片剂减重适应症中美IND申请获批，美国已完成LPLV(最后一位患者的最后一次访视)，中国正推进最后一个目标剂量组给药随访。

　　尤为值得关注的是，公告首次披露了口服BGM1812、口服BGM1962、MSTN环肽注射液及ALK7靶向siRNA项目4项创新药研发进展。口服BGM1812利用获授权的Macoral口服多肽制剂平台开发，具备每周给药一次潜力，目前处于临床前研究阶段。BGM1962是公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂，经肽序列优化结合脂肪酸修饰技术开发，体外研究显示其对AMY1R激动活性远高于CTR，在动物模型中半衰期优势突出，具备每月一次低频给药潜力，有望为肥胖症患者提供长效、安全的治疗新选择，当前处于临床前研究阶段。

　　MSTN环肽注射液是自主研发的高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂，旨在与减重疗法联用，实现减重的同时维持或增加瘦体重。体外实验表明其对GDF8有强效选择性抑制活性，在饮食诱导肥胖小鼠模型中，与BGM0504联用4周，能在减重的同时显著维持瘦体重，且在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时，支持每周或更低频给药方案，目前处于PCC(临床前候选化合物)阶段。ALK7靶向siRNA项目拟用于超重/肥胖适应症，计划与GLP-1类药物联用提升疗效，采用脂肪靶向递送技术，临床前研究显示单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现ALK7基因超80%的高效抑制，维持时间长且具备低频给药潜力，同样处于PCC(临床前候选化合物)阶段。

　　博瑞医药长期聚焦代谢领域，通过前瞻性布局，在多靶点联合用药及创新给药频率等关键方向储备了丰富且具有竞争力的产品管线。首次披露的4项创新药研发项目，旨在为患者提供更全面、更个性化的治疗方案与用药选择，也向外界彰显了公司在全球代谢疾病治疗赛道的发展潜力。