迈威生物：公司负责大中华区和东南亚区域的开发及商业化
2026-03-29 08:34:59来源：同花顺编辑：李川峰
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证券日报网讯1月28日，迈威生物在互动平台回答投资者提问时表示，公司研发的重组抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011为全球唯一一款用于真性红细胞增多症(PV)治疗的靶向TMPRSS6单抗，该管线公司已经实现对外授权合作，公司负责大中华区和东南亚区域的开发及商业化，其他区域由合作伙伴DISCMEDICINE，INC.全面推进并先后获得美国FDA授予“快速通道认定”(FTD)和“孤儿药资格认定”(ODD)。针对PV患者人群的II期临床研究于2025年9月在美国完成了首例给药，标志着合作II期临床里程碑顺利达成。真性红细胞增多症(PV)亦属于2023年09月国家公布的第二批罕见病目录中适应症(国卫医政发〔2023〕26号)，目前正在积极推进中美临床入组。
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