健康元：流感创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康 ）上市 可实现一次口服治疗
2025-12-17 18:37:56来源：同花顺编辑：李川峰
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12月11日，健康元（600380）宣布其研发的创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康)正式在国内获批上市。公司表示，该创新药作为流感治疗的全新体验，可以实现“一次口服即可完成治疗”。
值得注意的是，一般流感创新药全球研发周期动辄6—8年，而这款药健康元仅用了两年时间便实现三期临床落地。公司表示，这源于多年前布局AI辅助药物设计平台，使得壹立康能够在结构优化、酶活性预测、跨毒株覆盖等关键节点上通过算法快速收敛成果。更关键的一点是，AI帮助团队选择更具长期疗效和稳定性的新代酶抑制模式，使“一次口服”成为可能。
此外，健康元耗费十年积累了强大的CMC(化学、生产和质量控制)能力，形成了全流程一体化CMC体系——包括杂质谱管理、晶型优化、稳定性评估等关键环节，都能在内部快速闭环，这也促使壹立康从小试、中试，到最终实现规模化生产，仅用了不到行业平均时间的1/2。
数据显示，在Ⅲ期临床研究的主要终点上，壹立康组所有流感症状缓解的中位时间与安慰剂相比具有显著统计学差异(症状缓解时间-27.0h，P＜0.0001)；特别是在乙型流感患者中，壹立康组与安慰剂相比疗效有统计学差异(症状缓解时间-31.0h，P<>
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