康芝药业盐酸左西替利嗪颗粒中选京津冀赣化药集采

　　近日，河北省药械采购中心公布京津冀赣四地化学药集采结果，康芝药业（300086）旗下盐酸左西替利嗪颗粒（康芝泰 ）成功中选。

　　本轮集采覆盖消化道代谢、抗肿瘤、神经系统、心血管等多个治疗领域，均为临床常用且市场规模较大的“大品种”。康芝泰是康芝药业在国内首创开发的左西替利嗪颗粒剂型，填补了国内儿童适用剂型的空白，是治疗荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎等过敏性疾病的第三代抗组胺药。

　　集采“反内卷”利于价量平衡

　　去年以来，国家集采明确了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，引导企业回归理性报价。作为重要地方联盟集采，从此次京津冀赣集采中选结果看，也不再是“唯低价论”取向，多个品规的中选降幅在20%—23%之间，海南普利制药的克拉霉素缓释片等数个药品降幅更是在20%以内，比以往国采48%—60%的平均降幅有所回落。

　　业界普遍认为，河北此次牵头的集采亮点在于通过规则设计，引导行业走向健康发展轨道，标志着药品集采向质量、价格、供应保障三位一体的综合衡量阶段成熟演进，药企也有望通过集采真正实现“价量平衡”的目标。对于康芝药业而言，左西替利嗪能在新规下进入四地公立医院采购体系，为其下一步打造新的化药“大品种”奠定了基础。

　　过敏疾病高发推升相关药品需求

　　据悉，抗组胺药是过敏性疾病治疗的一线用药，各家药企围绕安全性与有效性持续创新，发展到左西替利嗪、地氯雷他定为代表的第三代抗组胺药，嗜睡等相关不良反应的发生率已显著降低。根据国家药监局国家药品不良反应监测系统数据，2021—2023年间，左西替利嗪颗粒剂型不良反应发生率为十万分之1.05，且均为轻微的一过性反应。

　　在更注重可靠与安全性的儿童用药方面，第三代抗组胺药表现相对更为业界认可。国际医药期刊《药理学前沿》（Frontiers in Pharmacology）2025年7月发表的研究（1区，影响因子4.8）显示，左西替利嗪由于口服后吸收迅速完全，半衰期长，且不依赖肝脏代谢，目前已广泛应用于儿童过敏性疾病。广州市妇女儿童医疗中心感染病区主任、主任医师曾凡森也认为，对于儿童用药，在关注药物的有效性同时需格外关注药物安全性，三代抗组胺药中，盐酸左西替利不经肝脏代谢、药物间相互作用少，相对安全性较佳。

　　过敏性疾病已被列为全球第六大慢性疾病，世界过敏组织2011年发布的《过敏白皮书》（WAO White Book on Allergy）指出，过敏疾病影响全球20%—30%的人口，10%—30%的成人和高达40%的儿童受过敏性鼻炎困扰，过敏性疾病治疗存在巨大需求。

　　国际咨询机构弗若斯特沙利文预测，2024年全球抗过敏药物市场规模将达630亿美元（约合人民币4598亿元），其中中国市场规模约82亿美元（约合人民币598亿元）；头豹研究院则基于2019—2023年行业增长趋势测算，2028年国内过敏性疾病行业市场规模将增至778.7亿元。市场研究机构数据显示，抗组胺药作为过敏性疾病治疗的核心品类，占据较大市场份额，其中第三代产品因安全性提升，渗透率逐步上升。