迪哲医药递表港交所 拟于港交所主板上市

　　中国上市公司网讯1月23日，港交所官网披露了迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“迪哲医药”)在港交所提交的上市申请，公司上市材料被正式受理，联席保荐人为高盛和华泰国际。

　　公开数据显示，迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，公司的核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。公司的上市产品舒沃哲是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR20号外显子插入(“exon20ins”)突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)。凭借该产品的自主研发与成功获批，公司已成为中国首家将同类首创药物研发出并在美国获得上市批准的公司。

　　迪哲成立于2017年，源于阿斯利康，其前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心-亚洲创新药物和早期研发中心(“iMED Asia”)。公司具备显著的竞争优势：深厚的科研传承、在药物发现与开发领域拥有完整成熟经验与良好往绩的科学团队，以及对创新靶向药物市场化商业化的洞察。

　　依托公司在疾病机制研究方面的专业积淀，并凭借先进的转化科学与药物设计平台，公司已构建起丰富且具有竞争力的产品管线。其中包括两款获批药物(“舒沃哲和高瑞哲”)、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产，以及一款处于早期临床阶段的资产。舒沃哲已在中国上市并在美国获批，是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物。截至最后实际可行日期，舒沃哲是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于治疗EGFR20号外显子插入突变型NSCLC的小分子药物，亦是唯一被纳入中国国家医保目录(“国家医保目录”)，用于治疗该复发或难治性(“r/r”)适应症的靶向药物。高瑞哲作为新一代高选择性Janus激酶1(“JAK1”)抑制剂，截至同日，是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(“r/r PTCL”)的JAK1抑制剂。基于其突出的临床价值，美国FDA已授予高瑞哲快速通道及孤儿药资格认定。高瑞哲亦已被纳入中国国家医保目录。