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北京超思电子技术有限责任公司多款制氧机产品通过欧盟医疗器械新规(CE-MDR)认

2025-12-16 13:35:39来源:同花顺编辑:李川峰

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  近日,红日药业(300026)下属北京超思电子技术有限责任公司产品便携式制氧机与智能医用制氧机,通过欧盟医疗器械新规(CE-MDR)认证,这意味着相关产品将全面进入包括德国、意大利、法国等在内的27个欧盟国家,展现了公司整合研发、制造、质量与注册资源,以满足全球市场要求的能力。

  CE认证是一种安全认证标志,被视为进入欧洲市场的通行证,经过认证的产品即符合与该产品相关的欧盟法律法规及标准。超思电子始终将产品安全与患者获益置于首位,通过布局全球市场准入体系,积极取得包括美国FDA、欧盟CE在内的国际权威认证,确保创新成果能安全、可靠地惠及全球更广泛的用户。

  目前,超思便携式制氧机及智能医用制氧机已获得中国及欧盟医疗器械双重认证,为两大市场的患者同步带来稳定、高品质的呼吸健康支持。两款产品定位精准、各具优势:超思便携式制氧机专为呼吸慢病患者和需要户外氧疗的人群设计,能持续提供稳定的医疗级浓度氧气,支持多档流量调节,长续航能力确保了长时间户外活动的安全;针对需要长期家庭氧疗的用户,超思智能医用制氧机噪声低于42分贝,为患者营造了安宁的居家环境,设备还可以与超思血氧仪联动,基于使用者实时血氧饱和度监测数据自动启停,实现精准、高效的氧疗管理。

  立足成都兴城集团战略布局,红日药业及下属子公司将以营销为引领促进企业高质量发展,深化产品创新与市场渠道拓展,让兼具安全性、智能化与便捷性的医疗健康产品触达更多国家和地区,助力全球医疗健康事业的可持续发展。

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