中美双报双批：悦康药业3款创新药推进临床，直击重大疾病需求

　　近期，科创板上市企业悦康药业在创新药研发领域迎来多项重要进展，旗下YKYY013注射液、YKYY015注射液、YKYY018雾化吸入剂三款核心产品相继获得中、美两国临床试验批准，实现中美双报双批。目前，三款创新药的国内I期临床试验正有序开展。

　　三款药物精准聚焦重大临床需求，覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、呼吸系统疾病关键领域。YKYY013注射液针对慢性乙型肝炎病毒感染，作为siRNA药物，可从源头沉默乙型肝炎病毒(HBV)mRNA。临床前研究显示，其对十种HBV基因型均有抑制效果，可降低病毒标志物水平，为乙肝功能性治愈提供可能。数据显示，2019年全球乙肝感染者约2.96亿，截至2020年我国乙肝病毒感染者已达7500万，现有疗法难以实现临床治愈，该药物市场需求明确。

　　在高血脂治疗领域，YKYY015注射液采用悦康药业自主知识产权的序列、修饰模版与GalNAc递送系统，可清除血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，降低动脉粥样硬化患病风险，有望达成“一年仅需注射2次”降低血脂的治疗效果，是目前国际上唯一被美国FDA批准的临床阶段的同靶点siRNA药物。目前，该药物的Ia期SAD临床研究已完成，结果显示该药物拥有良好的安全性和耐受性，已在北京协和医院顺利启动Ib期临床试验。

　　YKYY018雾化吸入剂针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染而研发。作为一款国际原创的膜融合抑制剂，该药物依托悦康AI平台自主开发，拥有全新作用机制，可从源头阻断病毒与宿主细胞的融合过程，广谱、高效的同时，实现“治疗+预防”双重功能，且安全性良好。

　　数据显示，RSV是幼儿下呼吸道感染的首要诱因，全球90%的儿童在两岁前至少感染一次；2024年全球五岁以下儿童感染9140万人(中国1340万)，每年约10万例死亡。同时，65岁及以上成人感染率高达5.5%-5.9%。目前，全球尚无获批的RSV治疗药物，YKYY018雾化吸入剂有望突破这一治疗困境。

　　据悉，三款药物均已布局核心专利，悦康药业拥有其全球独占权益。

　　随着药物临床研究的推进，悦康药业在创新药研发领域已进入密集收获期。