基蛋生物甲状腺全流程检测方案助力临床诊疗再升级

　　近日，由中华医学会检验医学分会与中华医学会内分泌学分会联合发布了《甲状腺疾病常用检验项目的应用专家共识（2025版）》，旨在指导临床及检验医学工作者精准把握甲状腺疾病实验室检验项目的应用，规范临床诊疗流程，提升诊疗水平。

　　甲状腺疾病是我国常见的内分泌疾病，成年人群中甲亢、甲减及甲状腺结节的患病率较高。由于多数患者早期症状不明显，实验室检测成为疾病发现、诊断与随访的关键。随着检测项目不断丰富、技术快速更新，临床与检验科在项目选择、结果解读和质量管理等方面面临诸多挑战。共识的发布，系统梳理了甲状腺疾病的检验路径，填补了标准化指导空白，推动诊疗向规范化、精准化发展。

　　共识围绕检验项目选择、性能规范、临床解读与多学科协作四大模块，系统阐述了甲状腺疾病实验室检测应用，共提出了28条科学、规范、可操作的推荐意见：

　　共识要点：

　　共识1甲状腺激素能反映甲状腺的功能状态，可用于评估甲状腺功能（A，2a）。

　　共识2 在下丘脑 垂体 甲状腺轴正常的情况下，血清促甲状腺激素（TSH）是评估甲状腺功能状态的首选检验项目，功能灵敏度是选择TSH 检测方法最重要的性能标准之一（A，1b）。

　　共识3 甲状腺过氧化酶抗体（TPO Ab）和甲状腺球蛋白抗体（TgAb）均与甲状腺组织免疫损伤密切相关，可用于甲状腺自身免疫性疾病的评估。建议在随访期间同一患者采用同一检测系统进行检测（A，2a）。

　　共识4 TSH 受体抗体（TRAb）与甲状腺功能关系密切，是，Graves 病(GD)的特异性标志物（A，1b）。

　　共识5甲状腺球蛋白（Tg)是分化型甲状腺癌（DTC）重要的肿瘤标志物，主要用于评估DTC 术后的复发及转移情况，建议使用高敏Tg（hsTg）（定量检出限或功能灵敏度≤0.1 ng/ml）检测（A，2b）。

　　共识6 降钙素（Ctn）与甲状腺髓样癌（MTC）关系密切，是MTC 诊断的重要肿瘤标志物（A，1a）。

　　共识7 不同甲状腺癌中的基因突变/重排存在差异，基因检测有助于进一步明确甲状腺疾病的良恶性（B，2a）。

　　共识8 甲状腺疾病实验室检测结果可能受到多种干扰因素影响，实验室应建立严格的质控措施以降低干扰（A，2b）。

　　共识9 甲状腺疾病实验室检验项目可受多种因素影响，在解读结果时应注意结合患者疾病、用药等个体因素和环境因素，以提高对检测结果判断的准确性（A，2b）。

　　共识10 在分析前实验室应对分析系统进行性能评估，基于生物学变异（BV）和实验室技术水平设置性能标准（A，2b）。

　　共识11 建议实验室采用美国国家临床生物化学学院推荐的方法建立检验项目参考区间，或使用我国行业标准中的参考区间，但须经验证后方可使用（A，2b）。

　　共识12 实验室检验项目的参考区间应将年龄、妊娠等因素纳入考虑，建立年龄或妊娠特异性参考区间，以更精准地评估不同群体人群的甲状腺功能（A，2a）。

　　共识13 实验室检测结果对临床诊断和治疗计划的制定及疗效评估具有重要意义，实验室与临床医师间应制定完善的常态化沟通体系，加强沟通过程的多方面管理，以确保信息正确传递和共享（C，5）。

　　共识14甲状腺毒症诊断的主要检验项目包括TSH、T3 和T4，主要表现为TSH 低于参考下限，FT3 和/或FT4 升高（A，2b）。

　　共识15 若怀疑甲状腺毒症由GD 引起时，应通过第三代免疫方法检测TRAb 进行鉴别诊断（A，1a）。

　　共识16 甲减诊断的主要血清标志物为TSH、FT4、TT4，T3 可作为参考，主要表现为TSH水平升高，需结合FT4、TT4、T3 等的变化进一步鉴别（A，2b）。

　　共识17 若怀疑甲减由自身免疫性甲状腺炎引起时，应检测TPO Ab 和/或TgAb。原发性甲减和中枢性甲减可通过TSH 水平进行鉴别诊断，可结合影像学检查结果或行TRH 刺激试验明确诊断（B，2b）。

　　共识18 鉴别甲减与非甲状腺疾病综合征（NTIS），应结合患者病史和甲状腺功能检测综合判断（B，2b）。

　　共识19新生儿应进行足跟血TSH 筛查，以尽早发现先天性甲减（CH），若筛查结果阳性，应检测血清TSH和FT4（A，2b）。

　　共识20 TPO Ab 和/或TgAb 水平升高可为桥本甲状腺炎的鉴别诊断提供重要依据（B， 2b）。

　　共识21 所有甲状腺结节和甲状腺癌患者均应检测血清TSH、FT3 和FT4，评估甲状腺功能（A，2b）。

　　共识22 若颈部影像检查或超声显示可疑转移淋巴结，淋巴结FNAB 针芯洗脱液测定Tg 可作为辅助判定方法（B，2a）。

　　共识23 经FNAB 检测仍不能确定良恶性的甲状腺结节，或需要危险分层的恶性甲状腺结节，可对穿刺标本进行分子标志物检测（A，2a）。

　　共识24 DTC 术前应常规检测Tg 和TgAb，且应选择同一检测系统。两者同时检测作为初始临床状态及血清学检测的基线评估，不用于术前甲状腺结节良恶性评估（A，2a）。

　　共识25DTC 术后应常规检测Tg 和TgAb，且选择同一检测系统，建议连续检测用于持续评估术后复发风险及治疗反应，并基于患者的动态风险分层，制定TSH 抑制治疗的个体化目标。TgAb 阳性的DTC 患者，通过检测血清Tg 及TgAb 水平的变化趋势，以持续评估DTC 患者术后的疾病状态（A，2b）。

　　共识26 怀疑甲状腺癌的患者，应检测血清Ctn 以筛查MTC，检测结果应结合临床进行判读。MTC 术前检测Ctn 可作为初始血清学检测的基线评估。FNAB Ctn 检测可用于术前MTC 的辅助诊断（A，1a）。

　　共识27 MTC 术后应常规监测Ctn 水平变化，建议定期检测用于持续评估术后复发风险及治疗反应。在对同一MTC 患者进行血清Ctn 监测时，建议采用与基线相同的检测方法（A，2b）。

　　共识28 对遗传性MTC 家系突变基因携带者，从婴幼儿期即可定期监测血清Ctn，有利于早期发现病情变化，并根据患者情况酌情考虑是否行手术治疗（B，2b）。

　　共识明确了甲状腺激素（TT3、FT3、TT4、FT4）和促甲状腺激素（TSH）在甲状腺功能评估中的核心地位，同时强调了甲状腺自身抗体、甲状腺球蛋白等标志物在甲状腺疾病检测及术后监测评估的重要性。

　　基于这一共识，基蛋生物（603387）的甲状腺全流程检测方案可更好地满足临床需求。基蛋生物作为国内领先的体外诊断企业，提供全流程、高性能、标准化的甲状腺疾病检测解决方案，涵盖筛查、诊断、治疗监测与随访全周期。全面评估您的甲状腺健康状况，助力甲状腺健康管理，为您的健康保驾护航。