欧林生物获77家机构调研:公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验正常推进中,截至
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欧林生物1月20日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年1月18日接受77家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品研发时间长、风险高,临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意风险。 公司与投资者交流的主要问题及回复如下:
问:公司重组金葡菌疫苗揭盲了么,是否可分享有效性数据?
答:公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验正常推进中,截至目前没有揭盲,尚未形成有效性数据结果,预计在本年1季度完成所有血清样本的初测和复测,同时公司目前正进行数据清理的工作,预计今年上半年在完成数据清理及取得血清检查报告后可进行阶段性锁库并进行第一次保护效率揭盲。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响,最终临床试验进展及结果请以公司公开信息为准。
问:公司重组金葡菌疫苗的接种程序是怎样的,医患对于接种方式的接受度如何?
答:公司确定了2次3针的免疫程序(第0/0,7天各免疫一针),首次接种两针以实现加强免疫。骨科适应症的(0/0,7)免疫程序是从多种方案中筛选出的可及性最优方案,临床试验过程中医生和患者接受度较好,且可在患者住院期间完成接种。
问:金黄色葡萄球菌在医院各个科室的感染检出率如何,公司在适应症拓展上有哪些思路?
答:根据全国细菌耐药监测系统的公开数据以及公司的流调数据等,金黄色葡萄球菌在近五年所有临床细菌分离株中排名前三位,居革兰氏阳性菌首位;金葡菌中MRSA(耐药金葡菌)检出率在28%-30%之间波动。金葡菌主要感染科室包括:ICU(细菌感染最集中,是普通病房的三倍以上)、皮肤科和烧伤科(软组织感染)、骨科手术部位感染、呼吸内科(医院获得性肺炎)等等。此外,特种人群(军人、消防战士)的贯穿伤/创伤伤口感染预防也是拓展方向。
问:重组金葡菌疫苗的商业推广计划?
答:重组金葡菌疫苗主要的使用场景为临床应用,公司已经以破伤风疫苗推广体系为基础,构建了面向临床场景的成熟推广网络。公司计划将破伤风疫苗的成功经验应用到重组金葡菌疫苗,通过支持学术研究和市场教育,推动院内诊断流程规范化,助力减少耐药细菌感染问题,确保商业化高效推进。公司销售团队也将及时根据重组金葡菌疫苗的产品申报情况启动前期推广工作。
问:公司重组金葡菌疫苗第二适应症拓展的情况如何?预计适应症拓展的临床试验终点是什么?
答:目前公司已就第二适应症压疮完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床前沟通交流,正在完善相关研究。具体的临床试验方案还需在申报临床前与CDE沟通确定,预计今年申报临床批件。
问:公司出海合作推进有最新进展么?
答:近期,公司在2026年JP摩根医疗健康大会上与部分MNC(大型跨国药企)就重组金葡菌疫苗等潜在BD合作进行了闭门会议。公司目标并非局限于单一项目交易,而是寻求以重组金葡菌疫苗验证“院感疫苗平台”为基础,建立长期的国际战略合作伙伴关系,借力MNC的全球研发、临床及商业化能力。公司将保持乐观而理性的态度,持续推进技术交流与合作探讨,力争以平台级合作助力国际化战略落地。截至目前,相关合作仍处在商讨阶段,若存在重大进展,公司将根据相关规则要求及时在上海证券交易所网站等官方渠道披露。最终商务合作结果取决于多种因素,具有不确定性,请各位投资者注意风险。
问:耐药细菌在全球造成的感染负担如何?
答:抗菌素耐药性(“AMR”)是指细菌、病毒、真菌和寄生虫随时间发生变异,导致药物不再有效,从而导致感染治疗难度增加,加剧疾病传播、重症和死亡风险。产生抗菌素耐药性的微生物有时被称为“超级细菌”。AMR对全球健康和经济稳定构成重大威胁。据世界卫生组织估计,2019年全球直接归因于细菌性AMR的死亡人数达127万,并间接导致了全球495万人死亡。除死亡和残疾外,AMR还造成巨大的经济损失。世界银行预测,到2050年AMR可能导致医疗支出增加1万亿美元。
问:重组金葡菌疫苗的商业前景?
答:公司重组金葡菌疫苗目前的临床适应症是闭合性骨科手术。理论上,重组金葡菌疫苗可延伸至医院感染相关的多个科室,市场前景广阔。公司正在积极探索重组金葡菌疫苗其他适应症,并已启动第二适应症压疮的相关推进工作,进一步拓展应用前景。该适应症目标人群为国内每年超400万压疮患病人群。根据灼识咨询预测,2024年中国MRSA感染病例数预计为230万例,到2035年预计将逐步增长至260万例,而全球MRSA感染病例数到2035年病例数预计将达到740万例。由于金黄色葡萄球菌感染疾病医疗负担高以及日益严重的抗生素耐药性问题,开发有效疫苗已成为全球当前一项未被满足的重大医疗需求。目前全球范围内尚无任何金葡菌疫苗获批,公司重组金葡菌疫苗不仅在国内有市场基础,在国际上也具备出海潜力,公司也在积极推进相关出海合作;
调研参与机构详情如下:
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 上银基金 | 基金公司 | -- |
| 兴全基金 | 基金公司 | -- |
| 华泰柏瑞基金 | 基金公司 | -- |
| 博时基金 | 基金公司 | -- |
| 国寿安保基金 | 基金公司 | -- |
| 国联基金 | 基金公司 | -- |
| 国金基金 | 基金公司 | -- |
| 天弘基金 | 基金公司 | -- |
| 富安达基金 | 基金公司 | -- |
| 广发基金 | 基金公司 | -- |
| 建信养老 | 基金公司 | -- |
| 惠通基金 | 基金公司 | -- |
| 易米基金 | 基金公司 | -- |
| 永赢基金 | 基金公司 | -- |
| 汇安基金 | 基金公司 | -- |
| 西部利得基金 | 基金公司 | -- |
| 财通基金 | 基金公司 | -- |
| 长城基金 | 基金公司 | -- |
| 鹏华基金 | 基金公司 | -- |
| 东方证券 | 证券公司 | -- |
| 东海证券 | 证券公司 | -- |
| 中信建投 | 证券公司 | -- |
| 中信证券 | 证券公司 | -- |
| 中金公司 | 证券公司 | -- |
| 华创证券 | 证券公司 | -- |
| 华富证券 | 证券公司 | -- |
| 国信证券 | 证券公司 | -- |
| 国联民生证券 | 证券公司 | -- |
| 天风证券 | 证券公司 | -- |
| 湘财证券 | 证券公司 | -- |
| 申万宏源 | 证券公司 | -- |
| 西部证券 | 证券公司 | -- |
| 银河证券 | 证券公司 | -- |
| 长江证券 | 证券公司 | -- |
| 万杉资本 | 阳光私募机构 | -- |
| 健顺投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 名禹资产 | 阳光私募机构 | -- |
| 恒复投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 比邻投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 水璞私募 | 阳光私募机构 | -- |
| 源乘投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 神农投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 观合资产 | 阳光私募机构 | -- |
| 通用技术集团 | 阳光私募机构 | -- |
| 中意资产 | 保险公司 | -- |
| 人保养老 | 保险公司 | -- |
| 泰康资产 | 保险公司 | -- |
| 东方医药 | 其他 | -- |
| 东方合信 | 其他 | -- |
| 东方资管 | 其他 | -- |
| 中信资管 | 其他 | -- |
| 乘是资产 | 其他 | -- |
| 华能贵诚信托 | 其他 | -- |
| 华西医药 | 其他 | -- |
| 博裕资本 | 其他 | -- |
| 国泰海通 | 其他 | -- |
| 国海医药 | 其他 | -- |
| 广州金控 | 其他 | -- |
| 德远投资 | 其他 | -- |
| 恒邦兆丰资管 | 其他 | -- |
| 慎知资产 | 其他 | -- |
| 拿特投资 | 其他 | -- |
| 明世伙伴私募 | 其他 | -- |
| 明汯投资 | 其他 | -- |
| 杭银理财 | 其他 | -- |
| 泾溪投资 | 其他 | -- |
| 瀚朴投资 | 其他 | -- |
| 煜德投资 | 其他 | -- |
| 玖鹏资产 | 其他 | -- |
| 瞰道资产 | 其他 | -- |
| 磊亚投资 | 其他 | -- |
| 积厚资本 | 其他 | -- |
| 西藏源乐晟 | 其他 | -- |
| 远信私募 | 其他 | -- |
| 金建投资 | 其他 | -- |
| 鑫博润资产 | 其他 | -- |
| 青榕资产 | 其他 | -- |
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