东北制药： 创新突围多元布局促转型升级

　　● 本报记者 宋维东

　　东北制药（000597）相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示，当前正处在医药行业深度调整与转型的关键时期，企业的每一步发展都至关重要。公司将认真总结发展经验，保持良好发展势头，以创新研发积蓄未来势能，以卓越品质夯实市场根基，以人才战略激活内生动力，以多元布局拓宽成长边界，扎实推动企业转型升级。

　　以研发助推战略转型

　　东北制药是我国重要的药品生产与出口基地之一，业务主要覆盖化学制药、医药商业、医药工程、生物医药等板块。近年来，公司聚焦创新驱动与主业深耕，在研发突破与主业提质方面取得重要成果，构建起了“研发创新破局、主业盈利稳盘、资产运营增效”的协同发展格局。

　　“研发创新是企业可持续发展的核心引擎。公司近年来持续加大研发投入，积极推动创新成果从实验室加速走向临床。”东北制药上述负责人说。

　　2025年，东北制药控股子公司鼎成肽源自主研发的DCTY0801注射液获国家药品监督管理局批准，可开展针对特定类型高级别脑胶质瘤的临床试验。这标志着东北制药在肿瘤治疗这一创新药研发关键赛道取得了实质性突破，在丰富公司产品管线的同时，也为相关疾病领域治疗带来了新希望。

　　DCTY0801注射液是鼎成肽源管线中的核心产品之一，打破了东北制药此前以传统原料药、制剂为主的业务结构局限。鼎成肽源在相关肿瘤治疗领域取得重要进展，正是近年来东北制药创新研发不断取得新突破的缩影。

　　2024年，东北制药通过收购鼎成肽源70%股权快速切入细胞治疗领域。东北制药对鼎成肽源寄予厚望，并将其作为公司发力创新药的重要平台。目前，东北制药以国家级企业技术中心和研究院为核心，联动北京、上海等地的专业研发力量，逐步形成了覆盖不同技术领域的创新能力。

　　在研发团队建设方面，东北制药更是不遗余力，将人才培养与团队建设提升至战略高度，着力构建系统化、规模化人才引育体系。公司大力引进高素质研发人才，重点充实核心科研平台，前瞻性优化人才结构，激发组织创新活力，加快推进从化学制药向生物创新药企业战略转型。

　　以质量保障市场拓展

　　强有力的研发为产品质量提升提供了重要保障。“对制药企业而言，质量是生命线，更是参与全球市场竞争的通行证。”该负责人说。

　　以公司核心原料药产品磷霉素氨丁三醇为例，其2025年通过欧洲药品质量管理局（EDQM）的严格审核，获得欧盟原料药欧洲药典适用性证书（CEP），成为国内首家获得该产品CEP注册的企业，有力提升了中国原料药在国际高端市场的品牌形象与竞争力。

　　此外，公司还以“零缺陷项”成绩通过了美国食品药品监督管理局（FDA）针对膳食补充剂成分的飞行检查。这是FDA时隔多年再次对东北制药实施的突击检查。此次顺利通过检查，充分体现了东北制药从生产到管理全链条质量管控体系的领先水平，为持续开拓国际市场奠定了坚实基础。

　　当前，医药行业加速从成本竞争向质量竞争转型。“面对日益多元的业务布局和愈加丰富的产品结构，公司持续强化质量管控，全面提升体系化管控能力，打造覆盖从原物料采购、生产过程控制到产品出厂的全链条质量管理闭环体系。”该负责人说，“公司将以体系化为根本抓系统提升，以标准化为核心抓执行落地，大力培育全员质量文化，进一步提高产品质量管控水平，为持续拓展国内国际市场提供重要保障。”

　　以布局提升综合价值

　　“在深耕主营业务的同时，公司顺应大健康产业发展趋势，基于在医药研发和生产领域的专业优势，积极拓展相关业务领域。”该负责人表示，公司成功开发以“药食同源”为理念的四款养生饼干，进一步丰富既有的食品与保健品产品矩阵，形成了覆盖不同需求的健康食品组合；此外，还开发了功能性护肤品牌“栖芳源”，正式进军美妆领域。

　　在该负责人看来，这些探索并非盲目多元化，而是以专业技术为依托，围绕“健康”核心进行价值链延伸，构建更加丰富的健康产品与服务生态。

　　以布局美妆业务为例，东北制药推出“栖芳源”品牌，以差异化定位探索肌肤健康与医药技术创新融合路径。该品牌依托公司医药研发背景，将制药技术理念和医药级原料筛选标准应用于护肤品研发与生产。

　　为向股东展示公司在大健康领域布局的最新成果，东北制药此前还开展了股东回馈活动，对股东购买新投放市场的“栖芳源”品牌相关产品给予优惠福利。

　　“公司将持续发挥药企在创新研发、资源保障和市场布局等方面的综合优势，不断优化健康产品矩阵，在综合健康服务领域持续探索，进一步做强大健康业务，打造更多效益增长点。”该负责人说。

　　愈加完善的业务布局及扎实的经营成果，有力提升了东北制药综合实力，公司发展受到各方认可。2025年，东北制药入选了辽宁省推荐申报“国家知识产权示范企业”名单，并再度通过国家高新技术企业认定；此外，公司在行业评选中荣获“2024-2025年度医药工业营业收入百家企业”称号。