再曝品控问题 稳健医疗子公司所产口罩被抽检不合格

　　近日，四川省药品监督管理局(以下简称“四川药监局”)公布一批抽检项目不符合标准规定产品名单。其中，标示医疗器械注册人、备案人名称为稳健医疗（300888）(黄冈)有限公司的两批医用防护口罩(WN-N95折叠式[L]160mm×108mm)被抽检出过滤效率、密合性不合格，生产批号与批号分别为2022-12-18/202212186L、2022-12-29/202212296J。

　　四川药监局在通告中表示，针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，该局责成相关市(州)市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。

　　公开资料显示，稳健医疗(黄冈)有限公司(以下简称“稳健医疗黄冈公司”)系稳健医疗(300888.SZ)全资子公司。近年来，该公司产品多次被曝出品控问题。2024年7月，北京市药监局发布的医疗器械抽检不符标准规定产品名单显示，共有7批次医用口罩被抽检不合格，其中2批次为稳健医疗黄冈公司2022年生产的医用防护口罩(WN-N95)产品。同年，稳健医疗黄冈公司因生产、销售不符合产品技术要求的医用防护口罩，被湖北药监局处以罚款。

　　此外，稳健医疗的其他产品也多次因质量被“点名”。2022年11月，稳健医疗因生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械，被深圳市场监管局罚款16.22万元。

　　在黑猫投诉等第三方消费者服务平台，亦有关于稳健医疗产品的投诉记录。截至2026年1月20日，该平台上涉及稳健医疗旗下“全棉时代”的投诉共有1529条，涉及“稳健医疗”的投诉共有182条，消费者反映的问题包括棉质产品中出现异物、卫生巾发现虫卵等情况。