艾迪药业抗艾单片复方新药 ADC205 片获准临床

　　1月19日，江苏艾迪药业集团（688488.SH）发布公告，宣布抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205片）获准开展临床试验，拟作为完整方案用于治疗患有人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人和体重35kg或以上的儿童患者。

　　ADC205片是艾迪药业针对HIV-1感染开发的化学药品2.3类复方制剂，采用经典的三药联合配方，每片含多替拉韦钠（按C20H19F2N3O5计）50mg，拉米夫定300mg，富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg。三种组份均为临床应用多年的成熟抗艾药物，作用机制明确，临床表现稳定，为ADC205片的临床价值奠定了坚实基础。

　　以拉米夫定（3TC）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）为骨干，多替拉韦（DTG）为核心的抗逆转录病毒治疗方案（ART），已被国内外多项权威指南列为HIV感染人群的首选治疗方案之一。其中包括世界卫生组织指南（2021）、欧洲艾滋病临床协会指南（2024）、美国卫生及公共服务部指南（2024）、美国国际抗病毒协会指南（2024）以及《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》，充分印证其临床地位。

　　作为单片复方制剂（STRs），ADC205片实现了用药方案的优化，将传统的多粒分服模式简化为每日一次、每次一片的服用方式。对于需要长期乃至终身接受抗病毒治疗的HIV患者而言，这种简化可大幅降低用药复杂性，提升服药依从性，维持长期治疗效果。同时，复方制剂通过多机制药物联合作用，可进一步降低单一药物耐药风险，为患者长期治疗保驾护航。

　　目前，艾迪药业已顺利完成ADC205片的药学研究工作，工艺路线成熟稳定，产品质量可控。从产业链布局来看，ADC205片的核心药物多替拉韦钠片已递交ANDA（仿制药上市申请）并获受理，其化学原料药多替拉韦钠也已于2025年10月获得上市批准，形成了“原料药-制剂”一体化的研发生产布局，为后续产品产业化及成本控制奠定了基础。未来，艾迪药业将持续聚焦抗病毒药物研发，助力提升国内艾滋病治疗水平，为公共卫生事业贡献力量。