精华制药王氏保赤丸临床研究成果登载核心期刊 儿科用药价值获权威验证

　　7月27日，“跨越山海，传承创新——中医药成果转化与国际化布局”研讨会在澳门举行。会上，江苏省医药行业协会与粤澳工商联会正式签订国际化注册与销售框架合作协议，三方将整合资源，为江苏中医药企业提供从国际标准合规咨询、海外注册申报到市场渠道拓展的“一站式”服务。

　　2025年12月10日，精华制药（002349）集团的核心产品——王氏保赤丸的临床综合评价研究论文《基于〈中成药临床综合评价指南(2022版试行)〉开展王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良临床综合评价的示范研究》，正式发表于《儿科药学杂志》2025年12月第31卷第12期。该研究由首都医科大学附属北京儿童医院、天津中医药大学第一附属医院、天津市儿童医院/ 天津大学儿童医院三家权威医疗机构联合完成，为王氏保赤丸在儿科临床的合理应用提供了明确依据，彰显了中华老字号药品的临床价值与创新活力。

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　　儿童功能性消化不良是儿科常见的疾病，发病率逐年上升，若治疗不及时，可能影响儿童的免疫功能与生长发育。作为传承三百余年的经典中成药，王氏保赤丸源自清代名医王胪卿祖传九世秘方，由其嫡孙、首届国医大师王绵之献方监制，核心功效为祛滞、健脾、祛痰，临床常用于治疗儿童积食、厌食、便秘、功能性消化不良、咳嗽感冒等病症。其制作技艺已入选“国家级非物质文化遗产名录”，"南通牌 "商标获评中华老字号。

　　本次研究以《中成药临床综合评价指南(2022版试行)》为指导，探索王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良(FD)的疗效，并开展临床综合评价方法体系研究，为儿科合理用药提供参考。

　　研究基于文献资料、相关数据平台、指南共识等信息，从有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性、创新性及中医药特色7个维度，依据药品临床综合评价体系，对王氏保赤丸进行临床综合评价。综合评价结果显示：王氏保赤丸与双歧杆菌三联活菌治疗儿童FD疗效相当；与双歧杆菌乳杆菌三联活菌、多潘立酮比较，总有效率更高。应用王氏保赤丸发生“不良反应/事件”概率低于双歧杆菌三联活菌，安全性佳。王氏保赤丸的微丸剂型尤其适用于婴幼儿，与对照药相比经济性居中，市场可及性好，且具有鲜明的中医药特色。

　　最终研究结论表明:王氏保赤丸治疗儿童FD疗效确切，安全可靠；综合评价认为其具有较高的临床价值，为其临床合理使用提供了参考。

　　此次研究成果的发表，不仅验证了王氏保赤丸的临床价值，更构建了中成药治疗儿童功能性消化不良的综合评价示范体系。精华制药集团将持续依托传统中医药优势，开展更多高质量临床研究，推动老字号药品的传承与创新，为儿科合理用药提供更多安全有效的选择，守护儿童健康成长。