华润双鹤：全资子公司DC6001片FDA临床试验申请获批
2026-02-16 10:34:45来源：同花顺编辑：李川峰
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近日，华润双鹤（600062）发布公告称，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司已获得FDA对DC6001片药物临床试验申请的默示许可，标志着该药品进入可推进临床试验的阶段。
该药品适应症为Stargardt病，IND编号为178781，累计研发投入为1736万元（未经审计）。双鹤润创于2025年11月26日向FDA提交了IND申请，并于2025年12月9日收到确认函。根据FDA的相关法规，默示许可期已届满，公司将根据要求开展后续的临床试验工作。
此外，双鹤润创于2025年9月23日申请的罕见儿科疾病药物认定于2025年11月24日获得批准，但相关政策支持存在不确定性，不能保证最终上市批准。
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