氟[18F]思睿肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理

　　1月9日，东诚药业（002675）集团控股子公司蓝纳成收到国家药品监督管理局核准签发的关于蓝纳成在研药品氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》。

　　关于氟[18F]思睿肽注射液

　　氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像：

　　01

　　拟接受初始根治性治疗，怀疑存在转移灶的前列腺癌患者。

　　02

　　血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高，怀疑生化复发的前列腺癌患者。

　　氟[18F]思睿肽与PSMA蛋白具有较高的特异性和亲和力，可在PSMA高表达的肿瘤中高度浓聚，从而可以将氟[18F]带至前列腺癌患者PSMA表达阳性部位，采用正电子发射断层扫描(PET)成像技术实现诊断目的。

　　关于蓝纳成

　　烟台蓝纳成生物技术股份有限公司于2021年创立，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于肿瘤诊疗放射性药物的发现、开发及商业化，是东诚核医疗生态圈中的重要一环。

　　蓝纳成已经实现对多个核医学主流靶点的覆盖，同步探索与深度布局了诸多早期创新靶点，形成结构多样、梯度清晰的产品组合。蓝纳成已经铺设了比较完备的核素诊疗管线，在研的多个诊疗一体化创新核药已陆续申报。

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