麦澜德一非侵入式脑机接口产品取得医疗器械注册证

　　上证报中国证券网讯（记者 王子霖）1月9日，江苏省药品监督管理局显示，麦澜德脑机接口经颅磁刺激仪取得医疗器械注册证。这不仅标志着麦澜德在前沿医疗技术领域实现了重要突破，也标志着公司在非侵入式脑机接口产业化应用上迈出了实质性落地的一步，同时，为公司未来的技术拓展和业绩增长打开了新的空间。

　　资料显示，该产品搭载磁刺激与脑机两大核心模块。其中，磁刺激模块可刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经（含盆底）功能的检测、评定、改善，对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗；脑机模块用于人体脑电生理信号、血流动力学响应变化的血红蛋白浓度生理参数的监测，通过动态图像显示脑部状态数据。

　　公司此前发布的投关记录表显示，脑机接口经颅磁刺激仪注册证落地后，该技术将快速融入公司现有软体手功能训练系统、盆底康复设备等产品线，实现技术成果的规模化落地应用。

　　麦澜德近年来积极推进业务转型与技术迭代，不仅在盆底康复、生殖康复等细分医疗器械领域形成稳健的收入基础，同时，清晰布局包括脑机接口在内的高端医疗技术方向。公司此前发布的机构调研资料显示，其脑机接口产品聚焦非侵入式多模态技术（结合脑电EEG与近红外fNIRS信号），以提升临床可用性和信号分析精度，并预计在2026年一季度取得首张脑机接口医疗器械注册证。此次实际取得证书，提前验证了这一战略布局的有效性，也将进一步加速技术融入现有康复产品线的进程。