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从芪防鼻通片医保落地 浅析以岭药业如何锚定现代中药高质量发展

2025-12-11 06:31:15来源:同花顺编辑:李川峰

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  2025年12月8日,以岭药业(002603)(002603.SZ)正式公告其中药1.1类创新药芪防鼻通片纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。从2025年1月获批上市、7月拿下澳门首个创新中药注册批件,到12月成功跻身医保目录,这款针对过敏性鼻炎的新药以“11个月三连跳”的节奏,成为以岭药业锚定现代中药高质量发展的具象实践——其背后的每一步进展,均依托公开可查的理论原创、循证数据与产业布局成果。

  理论原创:筑牢高质量发展的底层根基

  以岭药业的创新起点,络病学说原创体系。以岭药业系统构建了以“络病证治”为基础,包括“气络学说(聚焦神经内分泌免疫类疾病)”和“脉络学说(针对血管病变)”两大分支的络病理论体系,“中医络病学”列入国家中医药管理局高水平中医药重点学科,“中医络病诊疗方法”被列入国家级非物质文化遗产,“中医络病理论体系构建与创新转化”2024年入选了中国工程院建院30周年大国工程项目。《络病学》教材,已成为40余所高等院校的核心课程,累计培养络病研究专业人才超万名。此次纳入医保的芪防鼻通片,正是基于“肺脾两虚为本、外邪侵袭为标”的络病病机理论组方,融合“玉屏风散”“辛夷散”经典名方并创新配伍高良姜、蝉蜕等特色药材,既承接传统中医精髓,又精准匹配过敏性鼻炎的临床需求——这一理论支撑,是其差异化研发的核心底色。

  循证赋能:科研突破证实临床价值

  现代中药的高质量发展,离不开循证研究的权威验证,而以岭的相关成果均有公开学术支撑:

  芪防鼻通片的Ⅲ期临床试验结果已发表于国际SCI期刊《民族药理学》,公开数据显示其临床症候改善总有效率达74.71%,患者主观感受(PGI-C)总改善率为89%,且用药首周即显效、安全性良好,这也是其通过医保谈判的核心依据之一;

  以岭核心产品的循证成果同样公开可查:通心络胶囊的临床研究发表于《JAMA》,证实其可降低30天主要心血管事件风险36%,心血管死亡风险降低30%;津力达颗粒的FOCUS研究显示,其能降低糖尿病发生风险41%,相关成果刊登于国际权威期刊《美国医学会杂志·内科学卷》。

  这些公开的循证研究数据,既打破了中药“疗效模糊”的行业偏见,也契合了医保目录“以临床价值为导向”的调整原则。

  产业布局:公开投入构建全链条支撑体系

  以岭的高质量发展,依托公开可查的全链条产业能力:

  研发投入方面,2022-2024年公司研发投入合计27.38亿元,2025年前三季度研发费用达5.44亿元,营收占比9.27%,这一投入强度在中药行业处于前列;

  产品矩阵方面,公开信息显示其已形成17个独家中药的布局,覆盖心脑血管、呼吸等8大临床疾病系统,其中12个被纳入国家医保目录,“通络三宝”(通心络、参松养心、芪苈强心)等核心品种的市场表现已获公开验证;

  供应链端,以岭布局70万亩道地药材基地并建立数字化溯源系统,这一公开的源头品控体系,为产品质量与供应稳定性提供了保障。

  全球拓展:中药出海彰显中国担当

  高质量发展的边界,延伸至公开的全球市场布局:据公司披露,目前系列专利中药在全球50余个国家和地区完成注册上市,部分产品已进入东南亚及北美、欧洲市场,在东南亚,通心络胶囊以“药品”身份进入越南、泰国医保目录;而芪防鼻通片作为“首个澳门获批的创新中药”,其公开的注册进展,也为借助粤港澳大湾区政策优势拓展东南亚、葡语国家市场奠定了基础。

  从芪防鼻通片的“11个月三连跳”看,以岭药业的高质量发展,本质是“理论原创(公开认定)-循证验证(公开数据)-产业落地(公开投入)-全球拓展(公开布局)”的正向循环。这一模式既契合中医药现代化的政策导向,也通过公开、可验证的成果,构建了现代中药高质量发展的标杆路径。

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