信立泰SAL0145临床试验申请获受理，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎

　　近日，信立泰（002294）宣布其自主研发的，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新药SAL0145注射液（项目代码：SAL0145），临床试验申请获得受理[1]。

　　代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的进展形式之一，后者累及全球约30%成年人口。若不加以干预或治疗，MASH会进一步发展为肝硬化甚至肝癌，对患者的生命健康造成威胁[2]。

　　SAL0145是一种小干扰核酸药物（siRNA），临床前研究显示，SAL0145具有治疗MASH的潜力，若能研发成功并获批上市，将有望为患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。

　　关于siRNA药物[3]

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　　小干扰RNA（small interferingRNA，siRNA）通常是由碱基对组成的短双链RNA，通过 RNAi 机制实现转录后水平特异性沉默致病靶基因 mRNA，达到精准治疗疾病的目的。siRNA 药物可以精准靶向致病基因，同时具备不易产生耐药性以及药效持久的优势，给药频率降低，大幅提高患者依从性，有望打破传统药物治疗方案，在慢性病治疗领域具有巨大应用潜力。

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　　参考文献：

　　[1] 深圳信立泰药业股份有限公司关于SAL0145药品临床试验申请获得受理的公告.

　　[2] 中华医学会肝病学分会.代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）[J].中华肝脏病杂志，2024，32（5）：418-434.

　　[3] 虞娇娇等. 小干扰RNA药物在慢性病领域的研究新进展：从临床前到临床[J]. 药学进展, 2024, 48(8): 579-591.

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