海思科创新药HSK39297片NDA获受理
2026-02-05 07:38:28来源：同花顺编辑：李川峰
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近日，海思科（002653）创新药HSK39297片“既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者”适应症NDA获得受理。
HSK39297是海思科自主研发的一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂，旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。临床研究结果表明，HSK39297安全耐受性良好；在不同年龄、性别、PNH病程时长、治疗前Hb水平的亚组人群中均可观察到良好的疗效，表明不同亚群的患者均可显著获益。HSK39297在改善贫血、减少输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗均有显著的治疗优势，且疗效可长期维持。
HSK39297片拟用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的NDA申请已纳入优先审评审批程序，支持HSK39297片快速推入市场。
HSK39297片若成功上市，为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的CFB抑制剂，可为患者带来更多的临床获益和更好的治疗药物。
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