人福医药1类创新药HW221043片获批临床
2026-01-31 14:35:55来源：同花顺编辑：李川峰
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近日，人福医药获国家药品监督管理局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》，批准开展临床试验，适应症为单药用于治疗晚期实体瘤。该产品是公司自主研发的、全新的、拥有完全知识产权的新分子实体化合物。
HW221043片是一种基于前沿的“合成致死”机制的KIF18A小分子抑制剂，旨在为晚期实体瘤患者治疗带来突破性的治疗方法。根据国家癌症中心数据，2022年中国新发癌症病例约482.47万例，死亡257.42万例，肿瘤的防治形势依然严峻。尽管近年来在早筛和治疗上的进步使癌症死亡率有所改善，但仍存在部分高发癌种生存率不理想、治疗后耐药、现有疗法毒副作用严重影响生活质量等方面的未满足的临床需求。
截至目前，全球暂无KIF18A抑制剂获批上市。HW221043的临床前研究结果表明该分子为高活性的选择性KIF18A抑制剂，在多种难治性实体瘤模型中展现出显著的肿瘤生长抑制效果，特别是在针对高度侵袭CIN肿瘤模型中成功诱导了深度且持久的肿瘤消退。此外，HW221043在体内研究中表现出良好的耐受性和广泛均衡的组织分布，其优异的成药前景为后续临床阶段探索更灵活的给药方案及联合用药策略奠定了坚实基础。
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