华东医药创新皮肤外用制剂MC2-01乳膏III期临床试验完成首例受试者给药

　　中国杭州，近日，华东医药（000963）股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)开展的一项多中心、随机、研究者设盲、卡泊三醇倍他米松凝胶和赋形剂对照的评价MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的III期临床研究，完成首例受试者入组及给药。

　　MC2-01乳膏是公司全资子公司中美华东与MC2Therapeutics A/S的全资子公司MC2Therapeutics Ltd.(以下简称“MC2”)于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品，中美华东拥有该产品在大中华区(含中国大陆，香港、澳门和台湾地区)的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。

　　本品是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，用于局部治疗成人斑块状银屑病，包括头皮银屑病。本品利用MC2独有的药物递送系统PAD技术，使其成为一种方便使用的水性乳膏。本品于2020年在美国获得FDA批准，2021年在欧洲获批，2024年在澳大利亚获批，并于2025年在加拿大获批，商品名：Wynzora。2025年7月，由中美华东申报的MC2-01乳膏治疗成人斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

　　本次MC2-01乳膏的Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组，是该产品研发进程中的重要里程碑，将进一步提升公司在自身免疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力。公司将全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，争取为中国银屑病患者提供更多的治疗选择。

　　关于MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的III期临床试验的更多信息，可在药物临床试验登记与信息公示平台查询(登记号：CTR20254477)。

　　1、本新闻旨在分享公司(或合作伙伴)前沿进展资讯，非广告用途，相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考使用；

　　2、本新闻稿中内容不涉及对任何药品和/或适应症作推荐；

　　3、本新闻稿中涉及的信息仅供参考，具体信息以公司在深圳证券交易所发布的文件为准。公司新闻稿和公告不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导；

　　4、截至本文发布，MC2-01乳膏尚未在中国获批上市；

　　5、本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

　　这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担(a)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及(b)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。