聚焦未满足临床需求 甘李药业首入自身免疫赛道获临床批件
2025-12-10 06:31:08来源：同花顺编辑：李川峰
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上证报中国证券网讯(记者张雪)甘李药业（603087）12月8日宣布其自主研发的度普利尤单抗生物类似药GLR1044注射液，正式获得国家药监局临床批件，获批开展针对成人中重度特应性皮炎的临床试验。获批适应症为用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。这是甘李药业首次将研发领域拓展至自身免疫性疾病赛道。
此次临床试验获批适应症——特应性皮炎((Atopic Dermatitis，简称AD)，是一种慢性、复发性疾病，患者需要长期管理。全球范围内此病患病人数达2.04亿，我国成人的患病率约为10.6%，其中重度患者的比例近30%，预计到2025年将超过7500万人。作为一种慢性疾病，AD病程可持续数十年，中重度AD成人患者的病程甚至持续25～30年，因此催生了持续且稳定的治疗需求。对于许多特应性皮炎中重度患者而言，传统的外用药物治疗效果有限，临床存在大量未满足的治疗需求。
近年来，以IL-4R(白细胞介素-4受体)为靶点的生物制剂为中重度患者带来了突破性的治疗选择。该靶点被视为特应性皮炎领域的重磅潜力靶点，通过阻断IL-4R通路，可从机制上显著抑制疾病核心炎症过程。当前，国内仅有原研药普利尤单抗注射液获批上市。
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