重磅喜讯!海思科两款1类新药:安瑞克芬注射液成功纳入2025版国家医保目录、
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12月7日,广州市人民政府、广东省医保局联合主办的2025创新药高质量发展大会在广州市白云国际会议中心成功召开。国家医保局党组书记、局长章轲,广东省政府党组成员陈良贤出席会议并致辞,国家发展改革委、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局,广东省政府、广州市政府,各省(自治区、直辖市)医保部门、广东省内各市医保部门负责同志,以及科研院校、实验室、医药企业、医疗机构、医药领域投资者代表,新闻媒体超1200人参加了当天的会议,海思科(002653)医药集团作为国内创新药企代表,受邀出席本次大会。
荣光时刻|海思科两款创新药亮相盛会,安瑞克芬注射液新增纳入国家医保目录,环泊酚注射液亮相创新药展览专区
会议现场隆重发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇宣读新增纳入医保目录的114个药品名单,海思科镇痛1类创新药安瑞克芬注射液成功纳入目录。大会同期开设的创新药展览专区内,海思科静脉麻醉1类创新药环泊酚注射液亦隆重亮相,吸引了众多参与领导、专家、医疗机构、产业界、投资界、媒体界的目光。
创新突破 | 安瑞克芬注射液:全球首个用于腹部手术后镇痛的外周κ阿片受体激动剂,安全性实现重大突破
安瑞克芬注射液是全球首个用于腹部手术后镇痛的外周κ阿片受体激动剂,1类新药,获CDE优先审评审批,Ⅲ期研究发表在全球顶级医学期刊《The BMJ》(IF=42.7)、Nature子刊《Nature Communications》(IF=15.7),为近年来科研影响力最高的镇痛创新药,创新氮杂螺环侧链结构提高安瑞克芬对κ阿片受体的选择性+四肽母核结构使安瑞克芬不易透过血脑屏障,在精准激动外周κ阿片受体的同时,避免呼吸抑制、成瘾、焦虑、烦躁等不良反应,安全性得到突破性提升。上市后即获中华医学会《腹部手术围手术期疼痛管理指南(2025版)》(推荐级别:强;证据等级:高)、《成人术后疼痛管理临床实践指南(2025版)》等推荐,已完成澳洲I期临床研究并获得白种人PK数据,化合物在包括美国、欧洲、澳大利亚、日本等20个国家/地区获专利授权保护。
创新领航 | 环泊酚注射液:具有全球视野的中国原研麻醉创新药,即将北美上市,开启静脉麻醉治疗领域新纪元
环泊酚注射液是我国首个自主研发并拥有全球自主知识产权的1类静脉麻醉创新药,先后获得国家“重大新药创制”“科技重大专项”,并获批欧美等20多个国家/地区的化合物专利,被纳入国家“十四五”规划高等教育教材。
环泊酚注射液填补了静脉麻醉领域近40年无法超越丙泊酚的空白,突破了丙泊酚麻醉易导致呼吸抑制、低血压及注射痛的世纪难题。环泊酚是新型2,6-双取代苯酚衍生物,与GABAA(γ-氨基丁酸)受体的亲和力比丙泊酚更高,效价为丙泊酚的4-5倍,治疗指数约为丙泊酚的2.4倍,安全窗更宽。环泊酚注射痛发生率低、对呼吸和循环抑制轻、心血管稳定性好。其卓越的临床表现显著提升了麻醉安全性,尤其在老年、有心血管基础疾病等特殊患者获益更高,研究成果发表在《JAMA Surgery》(IF=15.7)等国际权威杂志上。
环泊酚注射液是中国首个自主研发并获得FDA豁免Ⅰ期和Ⅱ期临床研究的静脉麻醉药,目前已顺利完成在美国的Ⅲ期临床试验。相关试验成果已在国际麻醉药理学会年会(ISAP)及美国麻醉医师学会年会(ASA)等重要国际学术会议上进行口头报告。2025年7月31日FDA受理本品上市申请,官方邮件回复:基于环泊酚临床试验数据优于丙泊酚,环泊酚有望成为全球麻醉领域新的临床标准。本品有望2026年Q2在北美上市,开启静脉麻醉治疗领域新纪元。
作为以创新为驱动的本土创新药企业,海思科始终坚持“创新 诚信 务实 高效”的企业精神,努力践行“提升患者生活质量,守护人类身心健康”的奋斗目标。此次公司重磅产品安瑞克芬注射液成功纳入2025年国家医保目录,环泊酚注射液成功续约,将有力推动两款创新药更好地服务于临床,惠及更多患者,为守护人民生命健康贡献海思科力量。
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