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【重磅喜讯】罗欣药业替戈拉生片(商品名:泰欣赞 )三大适应症全部纳入国

2025-12-08 21:36:55来源:同花顺编辑:李川峰

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  12月7日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》正式公布。罗欣药业(002793)集团股份有限公司(股票代码:002793.SZ,以下简称“罗欣药业”或“公司”)旗下消化系统疾病领域重点产品、国家1类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞 )“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌(Hp)”适应症纳入国家医保,叠加续约的“反流性食管炎(RE)”“十二指肠溃疡(DU)”两大适应症,实现了已获批适应症医保全覆盖,为国内抑酸治疗需求患者提供了更多可及性创新药物选择。

  “根除Hp”适应症纳入国家医保,将惠及7亿Hp患者

  Hp感染作为一种广泛存在的传染性疾病,与胃炎、消化性溃疡、胃MALT淋巴瘤和胃癌的发生密切相关,被世界卫生组织列为Ⅰ类致癌因子,是我国公共卫生防控的重点之一。《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书数据显示,绝大部分胃癌病例发生与幽门螺杆菌感染相关,中国人群感染率约50%。这意味着约有7亿国人胃中藏有幽门螺旋杆菌,而有效根除治疗成为降低胃癌风险的关键手段。

  近年来,根据《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》《马斯特里赫特VI/佛罗伦萨共识报告》等指南建议,钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)类药物被确立为可替代传统质子泵抑制剂(PPI)的优选方案,进一步提升了Hp根除治疗的效率与安全性。

  此次泰欣赞 “与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌(Hp)”适应症获纳入医保,将为Hp感染者提供更高效、安全、可及的治疗选择,为我国公共卫生事业发展贡献力量。

  创新药三大适应症全获纳入医保,企业创新转型迈入新阶段

  作为中国首款自研、首个获批RE/DU/Hp三项适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),泰欣赞 以全新作用机制开启抑酸治疗新时代。其通过竞争性阻断胃壁细胞H+/K+-ATP酶上的K+结合位点抑制胃酸分泌,相较传统质子泵抑制剂(PPI),具备三大核心优势:一是30分钟快速起效,快速缓解烧心、反酸等不适症状;二是强效持久抑酸,临床数据显示,RE患者8周黏膜愈合率高达98.9%,DU患者6周溃疡愈合率达96.9%,四联方案Hp根除率达93.5%,显著优于传统PPI方案;三是用药更便捷安全,不受基因多态性影响,药物相互作用风险小,极大提升患者用药依从性。

  凭借以上差异化优势,泰欣赞 成功续约国家医保目录并拓宽适应症,不仅提高了创新药物可及性,还将通过医保报销减轻患者用药负担。这既是对泰欣赞 临床价值、创新价值及经济性的高度认可,更是对罗欣药业科技创新实力及成果的充分肯定,标志着企业创新转型工作迈入新阶段。

  抑酸治疗市场广阔,泰欣赞 将再度拉响企业创新发展引擎

  我国是消化系统疾病高发国家,消化领域市场需求巨大。有关研究显示,在我国18至64岁成年人中,反流性食管炎、十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染的患病/感染率分别约为5.4%、5.8%和50%,三大适应症对应的潜在患者群体规模庞大。

  自上市以来,泰欣赞 已准入全国2000余家医院,包括北京协和医院、上海仁济医院、华西医院等头部医疗机构,已累计惠及数百万患者。随着三大适应症全面纳入医保,将进一步激活强劲的抑酸治疗市场,推动销售放量,为企业创新发展再次拉响“新引擎”。

  泰欣赞 实现三大核心适应症全获纳入医保,是罗欣药业持续推动创新转型战略的重要里程碑,标志着公司正加速实现从传统仿制药企向创新驱动型药企的深度蜕变。未来,罗欣药业将继续秉承“传递健康”的使命,持续深入实施科技创新和国际化发展战略,关注未满足的临床需求,为全球患者提供更多创新药物选择,并进一步探索、提升创新药物可及性,惠及国内广大患者。

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