亚虹医药膀胱癌领域产品APLD-2304向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申请，并获

　　中国上海，2025年12月21日——专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，其主导研发的便携式蓝光膀胱软镜APLD-2304于近日向欧盟公告机构（BSI Group The Netherlands B.V.）提交了医疗器械注册申请，并获接收。

　　APLD-2304是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜。在欧美国家的临床实践中，膀胱癌诊断与随访普遍采用白光膀胱镜，存在扁平状生长或周缘较小早期膀胱癌被忽略，导致膀胱癌检出率低、复发率高的情况。公司开发的APLD-2304与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案，提高膀胱癌的检出率，降低了膀胱癌患者的复发率，并且通过便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理念，让医生使用更加方便，患者手术过程更加舒适，且可以降低患者交叉感染的风险。

　　由于老龄化及吸烟率较高，欧洲膀胱癌年新发病例较高，年新发病例超13万人1。由于膀胱癌具有高复发特性，患者的术后长期随访（Surveillance）构成了最大的临床需求缺口。凭借蓝光显影技术在识别微小病灶和原位癌方面的优势，APLD-2304在膀胱癌患者监测市场具备极高的应用潜力。

　　亚虹医药业务拓展高级副总裁赵阳先生表示：“欧洲受理APLD-2304的医疗器械注册申请是我们聚焦专科领域、布局膀胱癌全病程管理的重要一步。我们将持续深度挖掘患者未被满足的临床需求，推动临床治疗方案的升级，为患者提供创新的解决方案，提高膀胱癌的诊断和治疗标准。"