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西藏药业(全球原研)Imdur 30/60mg菲律宾市场注册变更申请获批!!!

2026-04-23 21:40:44来源:同花顺编辑:李川峰

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  西藏药业(600211)(全球原研)

   Imdur30/60mg

  菲律宾市场

  注册变更申请获批

  2026年1月27日,公司正式收到菲律宾FDA(食品和药物管理局)批准Imdur30/60mg注册变更申请[批件签发日期:2026年1月14日]。

  菲律宾市场为集团从阿斯利康(AstraZeneca)收购Imdur后重要维持和拓展市场。自2021年11月递交注册审评事项后,项目团队结合FDA注册政策,采取“尝试申请‘优先评审’通道,缩短审评周期”、“通过申请‘一次性进口’,侧面加速审评”、“持续与菲律宾官方(FDA)沟通,催促审评进度”……多措并举,最终完成既定进程目标。

  获批后,海外工厂可迅疾排产、出货,从而彻底解决Imdur海外重要市场供应链风险,并保证菲律宾市场为Imdur项目年均稳定贡献销售收入约$260万元。

  股份公司注册部供稿

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