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喜报!兴齐眼药0.02%与0.04%硫酸阿托品滴眼液正式获批,阶梯浓度助力儿童近视

2026-01-27 06:33:41来源:同花顺编辑:李川峰

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  1月4日,兴齐眼药(300573)收到国家药品监督管理局核准签发的0.02%及0.04%硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》(批准文号:国药准字H20258301、国药准字H20258302),适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光1.50D、屈光参差1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。这是继2024年0.01%浓度产品获批后,我国在儿童青少年近视防控领域的又一重要突破。0.01%、0.02%、0.04%阶梯浓度硫酸阿托品滴眼液相继获批,进一步丰富了临床治疗选择,将助力我国儿童青少年近视管理进入个性化防控时代。

  近年来,在多方协同发力下,我国在儿童青少年近视防控方面取得积极成效。国家卫健委最新发布的数据显示,我国儿童青少年总体近视率为51.9%,相较于2021年的52.7%呈下降趋势。但同时,该人群的总体患病率仍然较高,其中,中度、高度近视的趋势还在增长,且呈现出"低龄、高发、重度"的发展态势,我国近视防控的形势仍然较为严峻。

  自2024年0.01%阿托品滴眼液获批上市以来,为广大近视儿童提供了安全有效的延缓方案,标志着我国近视防控进入药物干预新阶段。但临床实践也发现,对于部分伴有近视快速进展危险因素的“高风险儿童”(如发病年龄小、近视度数高、进展速度快,父母一方或双方有高度近视,近距离用眼负担重,户外运动少等),由于基线近视进展速度较快,亟需较高浓度的滴眼液以实现更好的近视防控效果。此次获批的0.02%及0.04%浓度,与已上市的0.01%产品共同构建了完整的硫酸阿托品滴眼液阶梯浓度,使临床医生能够依据患儿个体差异,量身定制浓度选择,并在长期管理中动态调整。

  未来,兴齐眼药将继续聚焦眼科药物领域,以临床需求为导向,助力推动我国儿童青少年近视防控体系建设,为儿童青少年视力健康保驾护航!

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