步长制药子公司就注射用Efparepoetin alfa与马来西亚公司MEDISPEC签署独家供应协议

　　上证报中国证券网讯（记者 何昕怡）12月29日晚间，步长制药（603858）宣布，其控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC(M) SDN BHD（下称“MEDISPEC”）签署《独家供应协议》。根据协议，泸州步长将授权MEDISPEC作为马来西亚（目标区域）内独家代理商，负责注射用Efparepoetinalfa（目标产品）在该区域的注册、推广、分销及销售事宜。

　　其中，泸州步长负责准备目标产品注册申报所需的英文版材料、为目标区域内的注册及临床研究提供技术支持。泸州步长负责在协议签署日起6个月内准备GMP文件，并在协议签署日起6个月内完成材料共享。MEDISPEC负责将材料翻译成当地语言、在目标区域内完成注册，并承担相关费用。MEDISPEC应尽最大努力取得卫生许可、其他相关注册以及续期。

　　公告显示，注射用Efparepoetin alfa（注射用依派促红素α）适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，为治疗用生物制品I类新药，目前已提交上市申请。截至9月30日，泸州步长在注射用Efparepoetin alfa项目累计研发投入约为5.12亿元。

　　步长制药表示，本次交易是公司生物药战略布局方面国际化进程的又一突破，在为公司带来经济收益的同时，也有助于提升公司的品牌价值。本协议的签署旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益，有助于拓宽注射用Efparepoetin alfa的海外市场，也将有助于进一步提升公司业绩。