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康泰生物多联疫苗布局再迎里程碑——研发进展最快的国产五联苗启动三期临床

2026-01-12 15:38:23来源:同花顺编辑:李川峰

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  康泰生物多联疫苗布局再迎里程碑

  研发进展最快的国产五联苗

  启动三期临床

  日前,康泰生物(300601)全资子公司民海生物研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)已完成Ⅲ期临床试验准备工作,正式开启Ⅲ期临床试验,并成功完成首例受试者入组。

  五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染,具有减少婴幼儿的接种针次,增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势,目前尚无国产品种上市。

  当前,多联多价疫苗是全球疫苗技术演进的重要方向,其发展主线是“更高价次+更少针次+更稳供应”:一方面单个疫苗能够预防的疾病数量不断增加、乃至把更适宜的抗原纳入同一针剂成为趋势;另一方面,公共市场推动多联疫苗升级、并通过长期采购机制提升可及性;更多国家正在追求本地化生产与技术转移,以增强供应韧性。根据国际市场研究机构IMR测算,到2032年五联疫苗的全球市场规模预计达到36.3亿美元。国内市场方面,根据机构预测,2025年五联疫苗国内市场规模预计达到43.4亿元,同比增幅约12.4%,未来受益于免疫规划扩容预期与“从多针到一针”的结构性替代,该市场规模仍有望持续提升,具备扎实研发基础、大规模生产能力,以及较强“国产替代”能力的疫苗龙头企业或将持续受益。

  康泰生物在多联多价疫苗技术领域长期具备领先优势。此前,公司已有吸附无细胞百白破联合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、麻疹风疹联合减毒活疫苗等多款联苗上市,其中四联疫苗截至目前仍是同时预防疾病数量最多的国产疫苗。此次获批Ⅲ期临床的五联疫苗是研发进展最快的国产五联疫苗,也是国内首个进入Ⅲ期临床阶段的五联疫苗,若该疫苗研发成功,将打破进口垄断局面,更将为六联苗等多联疫苗的研发奠定坚实基础,为全球公共卫生事业做出更大贡献。

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