安科生物注射用曲妥珠单抗“安赛汀 ”入选安徽省首批“新质药械”产品目录

　　近日，安徽省卫生健康委员会、安徽省工业和信息化厅、安徽省医疗保障局及安徽省药品监督管理局联合印发《关于发布安徽省首批“新质药械”产品目录的通知》（皖卫办秘〔2025〕115号），安徽安科生物（300009）工程（集团）股份有限公司自主研发的注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀 ）成功入选。在本次入选的生物药品种中，安赛汀 是唯一一个抗肿瘤单抗药物。

　　安赛汀 是安科生物采用基因工程技术开发的曲妥珠单抗生物类似药，其质量、安全性和有效性已通过国家药品监督管理局审评审批，并于2023年获批上市。根据该品种III期临床试验总结报告结果显示，安赛汀 在主要疗效终点上与进口原研药具有临床等效性，能精准作用于HER2阳性乳腺癌靶点，发挥治疗效果，可为HER2阳性乳腺癌、胃癌患者提供具有同等治疗价值的国产替代选择。

　　作为国家医保目录内产品，安赛汀 的上市有助于降低患者用药成本，提升高质量抗肿瘤药物的可及性。此次入选“新质药械”目录，有望进一步推动该产品在省内医疗机构的配备使用，并受益于后续配套政策支持，如优先采购、临床推广和医保支付倾斜等。

　　据悉，“新质药械”目录产品申报政策是安徽省推动生物医药产业高质量发展、推广具有技术先进性、临床价值显著优质医疗资源的重要举措。通过政策引导与扶持，加速创新成果转化应用，优化医疗资源配置。安科生物将持续加强创新药研发与产业化能力建设，助力构建更具韧性和竞争力的医药产业链，为保障公众健康、推动安徽省乃至全国生物医药产业发展贡献更大力量。