注射用德拉沙星国内独家上市，引领新一代喹诺酮治疗复杂细菌感染的新范式

　　2025年12月22日，奥赛康（002755）药业（深圳证券交易所股票代码：002755）宣布，用于治疗成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）、成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）的全新一代喹诺酮类药物——注射用德拉沙星葡甲胺独家获批上市。该产品的获批，将为临床提供一种兼顾广谱强效抗菌、低耐药风险及良好安全性的全方位治疗选择。

　　与左氧氟沙星、莫西沙星等传统喹诺酮相比，德拉沙星对革兰氏阳性菌（G ）展现出极强的活性，特别是针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），体外抗菌活性是利奈唑胺的8倍，莫西沙星的16倍。

　　德拉沙星具有广谱抗菌活性，对难治性G 活性突出的同时，覆盖多种革兰氏阴性菌（G ）。与多数药物在酸性环境下活性明显降低不同，德拉沙星是一种弱酸性阴离子分子，在酸性环境下聚积，活性进一步提升。

　　安全性方面，德拉沙星未发现QT间期延长和光毒性，解除了喹诺酮类药物常见的安全性风险，为患多种并发症的老年患者提供更多安全性保障。另外，德拉沙星的防突变浓度比同类喹诺酮低8-32倍，不易发生耐药，增加临床的用药安全性。

　　德拉沙星

　　治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）

　　随着耐药情况的日益严重，MRSA导致的ABSSSI发病率、并发症和住院率显著上升。德拉沙星对MRSA具有突出活性，国内治疗ABSSSI的3期临床研究显示，对于MRSA感染的难治患者，与 ABSSSI治疗标准药物-万古霉素联合氨曲南相比，临床治愈率提高15%。德拉沙星在酸性环境中聚积，活性增强，这一特性在皮肤软组织感染、脓肿、坏死性组织感染等局部酸化环境中具有重要临床意义。德拉沙星是目前唯一被美国SIS《复杂皮肤软组织感染的管理指南》推荐用于MRSA治疗的喹诺酮类药物。与其他MRSA感染常用药物利奈唑胺，达托霉素等产品比较，德拉沙星具有广谱活性，抗菌谱同时覆盖多种常见G ，兼顾糖尿病足等易于合并G 感染的ABSSSI治疗难题。

　　德拉沙星

　　治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）

　　CAP作为全球性的公共卫生问题，是威胁人类健康，尤其是婴幼儿及老年人群健康的常见感染性疾病。肺炎支原体、肺炎链球菌是我国CAP常见的病原菌，我国肺炎支原体大环内酯类药物耐药率高达69%-100%。喹诺酮类是CAP的标准治疗药物，但现有产品普遍存在QT间期延长的心脏安全性风险、以及对于合并G 感染老年患者疗效不足的问题。德拉沙星在3倍临床剂量的心脏安全性研究中，未发现安全性风险。国际治疗CAP的3期临床研究显示，对于具有COPD/哮喘基础疾病的患者疗效优于莫西沙星。

　　奥赛康药业在抗感染领域拥有丰富的研发产品管线，已经上市包括多黏菌素、替加环素、泊沙康唑、艾沙康唑等多款抗感染产品，覆盖多种临床难治的耐药菌感染。此次独家上市德拉沙星，标志着公司在高端抗感染领域实现了又一重要突破，也为临床应对复杂、耐药细菌感染提供了更具优势的新选择。