麦澜德脑机接口业务受机构关注 预计2026年一季度将获首证并推进商业化

　　中证报中证网讯(王珞)12月24日晚，南京麦澜德医疗科技股份有限公司披露的投资者关系活动记录表显示，12月22日-23日，天风证券（601162）、博时基金、华夏基金、中信证券等48家机构的50位代表对公司进行线上调研。机构重点关注公司脑机接口业务的技术壁垒、注册进展、商业化路径及数据合规等核心议题。

　　明确取证节点脑机接口商业化全面加速

　　注册取证进度上，公司明确了关键时间节点，预计2026年一季度获取首张脑机接口医疗器械注册证，对应产品为脑机接口经颅磁刺激仪。首证落地后，该技术将快速融入公司现有软体手功能训练系统、盆底康复设备等产品线，实现技术成果的规模化落地应用。

　　技术合作方面，麦澜德已与荣脑科技达成医疗端排他性战略合作，由荣脑科技提供核心技术支撑，双方协同推进脑机接口技术的临床转化与产品落地，为后续商业化布局筑牢技术根基。

　　公司强调，脑机接口业务与传统核心业务形成深度互补。以盆底康复领域为例，针对慢性盆腔痛、尿失禁等患者常伴随的焦虑、抑郁等心理问题，引入脑机接口技术可实现“身心同治”，既丰富了现有治疗方案，又进一步增强客户粘性与治疗价值。未来，公司将在巩固传统业务基本盘的基础上，稳步推进脑机接口产品注册上市，持续拓展多产品线、多适应症布局，推动新业务从市场导入期向快速增长期跨越。

　　政策端亦给予有力支撑，国家持续加大对脑机接口等前沿技术的扶持力度，多个省份已明确出台“非侵入式脑机接口适配费”收费项目，医保准入通道逐步拓宽，为产品商业化落地营造了良好的政策环境。

　　多模态技术筑壁垒三大应用路径聚焦康复刚需

　　针对核心技术优势，麦澜德详解了其多模态脑机接口技术的独特价值。该技术通过同步采集脑电(EEG)信号和近红外(fNIRS)光信号，实现了两种信号的优势互补——脑电信号时间分辨率高，近红外信号空间定位精准，二者融合后可更立体、精准地解析大脑实时状态，如患者专注度、情绪紧张程度及特定脑区激活水平。

　　相较于传统脑电检测，该技术在临床应用中更具实用性：近红外光检测不受头发、出汗等因素干扰，简化了操作流程，提升了患者体验，让脑机接口技术真正适配日常临床工作场景。目前，行业内能够将两套系统稳定集成到可穿戴医疗设备并完成严格注册验证的企业较少，形成了显著技术壁垒；未来，公司将通过积累高质量临床数据、迭代算法模型，进一步巩固竞争优势。

　　基于这一核心技术优势，麦澜德规划了清晰的三大应用路径，按临床落地难易程度和市场成熟度有序推进：其一，优先布局精神与心身疾病调控领域，针对抑郁症、焦虑症、失眠等疾病的干预需求，通过闭环神经调控系统提升物理治疗的精准性和疗效，依托现有精神科、神经科渠道快速实现市场渗透；其二，发力运动功能障碍康复，聚焦卒中后手功能训练等场景，借助公司已有的产品基础和市场网络，强化主动康复效果，现阶段重点巩固粗大动作康复领域的应用；其三，布局认知功能障碍干预赛道，瞄准阿尔茨海默病、帕金森病等老龄化相关疾病的认知干预需求，预计2027年完成相关研发工作后启动商业化。

　　针对机构关切的数据合规问题，麦澜德明确以“数据不出院”为核心原则，通过与医院联合科研、共研临床解决方案的模式，确保数据在医院防火墙内安全用于分析与模型优化，知识产权双方共享；同时积极参与行业数据标准制定，推动构建规范的数据管理与保护体系。