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润都股份:公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药的注册审评工作正

2026-01-10 09:35:55来源:同花顺编辑:李川峰

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  证券日报网讯 12月24日,润都股份(002923)在互动平台回答投资者提问时表示,公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液(规格:2ml:2.5mg)及其原料药的注册审评工作正在有序推进中。公司已完成药学补充研究并于2025年4月提交资料(此次发补,无临床相关内容)。根据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》(药审业〔2022〕614号)规定,药品审评存在多种审评计时中止情形,中止期间所占时间不计入审评时限。当前该药品处于药学审评序列暂停阶段,属于审评流程中的正常情况。后续如有重大进展,公司将严格遵循信息披露规定及时履行披露义务。

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