过滤除菌胶原蛋白液及胶原补片等定制原料重磅推出
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活性胶原蛋白因其独特的三螺旋结构,具备优异的生物相容性与生物活性,已成为生物医药、高端医疗器械及医疗美容等领域的核心原料。随着市场对原料功能性、适配性及合规性要求的不断提升,高品质、可定制的胶原蛋白原料需求日益显著。
为此,创尔生物精准响应行业需求,正式推出以下四款定制化胶原蛋白原料及一款凝胶原料,以覆盖从基础研究到终端产品的多元场景。
过滤除菌牛/猪胶原蛋白液:
无菌级保障
活性更保留
本品采用基于微孔过滤的物理除菌工艺,通过0.22μm除菌级滤膜进行最终处理,在避免对胶原蛋白结构造成影响的前提下实现无菌保障,产品内毒素水平符合植入类医疗器械原料相关标准。
核心优势:
1.作为无菌级原料,可直接用于对生产环境有无菌要求的终端产品生产流程。
2.工艺温和,能最大限度保留胶原蛋白天然的三螺旋结构及生物活性。
3.可作为基础原料,进一步通过自组装或浓缩工艺,制备高浓度的注射用凝胶或支架材料。
4.适用于对活性要求严格的医美注射材料、组织工程支架、人工组织构建等高附加值产品。
猪皮/牛皮胶原蛋白原料:
高纯度原料
广应用场景
原料源自牛/猪皮,采用低温酶法提取工艺,保留胶原完整的三螺旋结构,产品经过多重纯化工艺处理,纯度≥99%,具有良好的溶解性和生物安全性。
核心优势:
1.支持定制化生产,可根据客户需求调整浓度、形态(如溶液、冻干海绵)等参数。
2.原料性状乳白、质地柔软,适用于制备水光针剂、胶原蛋白凝胶等医疗美容产品。
3.广泛应用于软组织修复材料、止血材料及各类生物材料的开发。
含端肽胶原蛋白原料:
定制化端肽
差异化优势
端肽作为胶原蛋白的重要功能片段,对胶原的生物活性、力学性能等具有关键影响。可根据客户对端肽保留程度(不保留/部分保留/全保留)、种属(牛/猪)、组织来源(皮/跟腱)等原料技术参数进行定制,助力客户开发具有核心竞争力的差异化产品。
核心优势:
1.可接受定制,通过端肽保留程度的精确控制,帮助客户平衡产品的免疫原性、生物活性与力学性能,满足特定研发需求。
2.此定制化原料专为开发具有核心差异化特性的医疗器械而设计,例如特定性能的组织工程支架、神经修复导管或人工角膜等高端产品。
胶原蛋白补片:
精准适配
修复再生
本品是以高活性胶原蛋白为核心原料制备的三维多孔生物医用材料,兼具优异的生物相容性、可降解性和强机械性能,可根据不同专科修复需求定制化调整参数。
核心优势:
1.支持全维度定制,可根据客户需求调整种属(牛/猪)、组织来源(皮/跟腱)、厚度、尺寸、孔隙率等核心参数,可供无菌品。
2.可定向开发为肌腱补片、牙科膜、脑膜补片等,精准适配肌腱修复、牙科治疗、脑膜缺损修复等场景。
牛/猪Ⅰ型胶原蛋白凝胶:
即用型无菌制剂
加速产品开发
本品为严格按既定质量标准生产的即用型无菌胶原蛋白凝胶。客户无需从原料开始进行复杂的凝胶化制备,可直接用于灌装生产,缩短产品开发与生产周期。
产品标准:
检验项目 |
检验标准 |
外观 |
白色凝胶,无杂质 |
装量 |
≥标识装量的90% |
蛋白浓度 |
35±5 mg/mL |
渗透压 |
250-350 mOsmol/L |
I型胶原鉴别 |
SDS-PAGE凝胶电泳显示具有I型胶原特征条带 |
杂蛋白 |
≤1% |
酸碱度 |
6.00-8.00 |
重金属含量(以Pb计) |
≤10 mg/kg |
炽灼残渣 |
≤1% |
色氨酸 |
不得检出 |
无菌检查 |
无菌 |
细菌内毒素 |
≤0.1 EU/mg |
本次过滤除菌胶原蛋白液及定制系列胶原蛋白原料推出,核心优势在于“精准适配+技术赋能”。
创尔生物依托成熟的胶原蛋白研发与生产技术,基于不同应用场景的技术需求展开差异化研发,可全面承接客户从原料种属、提取部位、端肽保留程度、灭菌工艺等全维度个性化需求,提供从研发方案设计、中试打样到规模化生产的一体化定制服务,助力客户高效进产品研发进程,构建坚实的产品竞争优势。
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