泰恩康全资子公司收到非那雄胺他达拉非胶囊药品注册证书，为国内首家获批企

　　近日，广东泰恩康（301263）医药股份有限公司(证券简称：泰恩康，证券代码：301263)宣布重大突破，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的非那雄胺他达拉非胶囊《药品注册证书》(药品批准文号：国药准字H20256305)，商品名为爱廷列，成为国内首家获批该药品的企业，为男性良性前列腺增生(BPH)治疗领域带来全新解决方案。

　　非那雄胺他达拉非复合制剂作为一种创新组合药物，在治疗良性前列腺增生(BPH)方面展现出独特的多靶点治疗优势。

　　非那雄胺以“缩小腺体”为核心，从病因层面改善前列腺增生；他达拉非以“放松平滑肌”为重点，快速缓解尿路症状，二者协同作用实现“标本兼治”。临床试验数据显示，该复方制剂在国际前列腺症状评分(IPSS)改善方面显著优于非那雄胺单药治疗，能更快速、更全面地改善患者的排尿困难、尿频、夜尿增多等核心症状，极大提升治疗有效率。

　　根据研究数据，传统5α-还原酶抑制剂(如非那雄胺单药)通常需要3-6个月才能达到最大治疗效果；而该复方制剂借助他达拉非的快速起效特性，在治疗早期(4周内)即可让患者明显感受到症状缓解，大幅缩短治疗周期，提升患者治疗信心。

　　复方制剂设计为每日1粒的固定剂量(每粒含非那雄胺5mg与他达拉非5mg)，对于需要长期治疗的中老年患者而言，便捷的用药方式能有效提高治疗依从性，确保治疗效果的持续性。

　　此外，临床应用中，该复方制剂的不良反应发生率显著低于单药联用的传统方案，且他达拉非成分的血管内皮保护作用，长期小剂量服用还能为中老年男性的血管健康提供额外益处，实现治疗与健康保护的双重价值。(郑南)