津药药业:甾体深耕 创新致远

　　在天津滨海新区一片现代化的医药产业园内，津药药业的原料药生产线正有序运转，各生产车间中激素原料药经过多道工序逐步形成成品。津药药业董事长徐华站在监控大屏前，注视着各项生产数据的实时跳动。

　　“更名‘津药药业’不只是换个招牌，更是我们系统性推进组织架构优化、适应行业新格局的战略选择。”徐华日前在接受上海证券报采访时介绍。

　　2023年9月，津药药业成立原料药制造与销售两大中心；2024年1月，产品规划与解决方案中心、科研技术中心相继组建；同年5月，创新研究院挂牌成立……这些调整背后，是津药药业从“生产驱动”向“研发与市场双向赋能”的主动转型。

　　聚焦核心赛道，构建可持续业务布局

　　明确的战略定位，为企业发展指明了清晰的路径。聚焦核心赛道，构建可持续业务布局，成为津药药业应对行业变化的关键举措。

　　“这个月我们的原料药制造中心产能利用率达到了92%。”原料药制造中心激素生产总监安德民指着中央控制屏上的实时数据说。在津药药业原料药生产基地的控制中心，电子大屏实时显示着各条生产线的运行状态、温湿度控制和能耗数据。两名操作员正专注地监控着参数变化，不时记录关键数据。

　　在这一布局下，公司深耕的领域均经过审慎选择。“医药行业需要长期主义的坚守。我们选择急抢救、皮肤、眼科、麻精、呼吸、自免疫等领域深耕，是基于对疾病谱变化和临床需求的深入研究。”在徐华看来，医药行业是弱周期性行业，关系国计民生，也是国家战略性新兴产业。具体到各赛道，公司已形成清晰的研发与产品脉络。

　　在皮肤领域，公司针对特应性皮炎、银屑病等顽固性皮肤病进行药物开发，同时关注痤疮、色斑等与美容相关的市场需求。眼科方面，公司以青光眼、干眼症、眼部炎症为切入点，逐步拓展至屈光不正防控、眼表麻醉等新领域。徐华特别提到了2025年国内独家上市的二氟泼尼酯滴眼液：“这个产品采用新技术将水溶性差的二氟泼尼酯制成眼用乳液，更好地实现药物在眼部的渗透。”

　　在麻醉精神领域，公司以《药用类麻醉药品和精神药品目录》品种为基础，聚焦监管品种，并向非监管类精神药品拓展。呼吸领域则依托吸入剂研发平台，聚焦吸入溶液、鼻喷剂等剂型。

　　强化研发与国际化，驱动长期竞争力

　　近年来，津药药业在研发投入上持续加码，近三年研发投入均超过1.5亿元，2024年研发费用占比提升至7.7%。近5年来，皮肤科领域戊酸二氟可龙乳膏(3类仿制药)获批，成为国内首仿；眼科领域亦有多个产品获批上市。

　　研发体系的完善，为持续创新提供了机制保障。“我们未来1—2年将继续加强研发投入，引进高端技术人才，并与高校、科研院所加强合作。”徐华透露。公司内部已按照IPD(集成产品开发)理念运行新的研发体系，打造覆盖研发项目从立项到交付的全流程标准化闭环管理。由产品中心总管理，技术中心和制造中心各司其职的高效协同项目管理架构已初步形成。

　　在夯实研发内功的同时，公司将目光投向更广阔的全球市场。面对国内集采常态化和国际监管趋严的变化，津药药业提出了“内外销一体化发展”的国际化战略。徐华表示：“我们要充分发挥原料药制剂一体化优势，实现资源共享、市场协同和全球布局。”

　　国际化战略通过系统的认证与布局稳步推进。公司正在制定系统的产品注册规划，主动推进PIC/S认证，打造美国FDA认证品种与PIC/S认证品种互补的产品组合。同时，持续推进甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等产品的国际化突破。

　　事实上，津药药业的国际化已迈向更高阶段，即由“产品出海”向“能力出海”转变。公司探索将先进的技术体系与成熟的产能模式向共建“一带一路”国家进行技术与产能输出，构建全球供应链，打造本地化生产能力。2025年巴西GMP认证的获得，进一步打开了南美市场空间。目前，津药药业的甾体激素已出口至全球70多个国家和地区。

　　合规经营是基业长青的“稳定器”

　　无论业务如何拓展，合规始终是公司坚守的底线。在甾体激素原料药领域，津药药业多个产品市场占有率领先，公司对此保持了清醒的认识。徐华强调：“技术的领先与市场的优势，绝不意味着可以为所欲为，反而意味着要承担更大的责任。合规经营不是发展的‘减速器’，而是基业长青的‘稳定器’。”

　　为此，公司构建了全方位、嵌入式的合规管理体系，并将体系建设提升到公司战略高度。公司制定并下发了《反垄断合规手册(境内篇)》等四份政策性文件，并通过优化审批流程，将合规审查要求深度嵌入业务操作各环节。所有关键岗位人员100%签署《反垄断合规承诺函》，确保合规责任落实到人，合规理念通过持续的培训与检查机制深入人心。

　　回顾发展历程，专注与创新是公司贯穿始终的主线。历经多次改革重组，津药药业在甾体激素领域始终保持竞争优势。徐华将这种核心精神凝练为“甾体深耕，创新致远”：“这是我们对行业本质的深度理解，也是应对市场变革的战略选择。”

　　这份专注，体现在对核心产业的长期投入与积累上。公司始终将甾体激素作为“立业之本”，形成覆盖40余个品种的原料药—制剂一体化产业链，激素类药物关键原料自供率超80%。公司甾体激素原料药通过美国FDA、欧洲CEP、世界卫生组织PQ等40余项国际认证，多项技术指标领先国内同行业。

　　“医药行业是一场马拉松，不是短跑。”徐华总结道。在这个充满变革的时代，津药药业正以“甾体深耕”的定力与“创新致远”的视野，在传承与变革中夯实企业发展根基，致力于在合规稳健的框架下实现长期可持续发展。